??? 為全面貫徹落實黨的二十大精神，積極推動我省醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展，助力服務“產業(yè)大招商突破年”活動。近日，根據貴州貝斯生物科技有限公司新申辦第二類醫(yī)療器械注冊、生產許可需求，省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械處會同黔南州市場監(jiān)管局工作人員組成指導幫扶組，到企業(yè)生產一線“量身定制”服務方案，靠前指導企業(yè)不斷健全完善質量管理體系。
??? 指導幫扶組一行認真聽取企業(yè)對前期申報中存在問題和困難，詳細查閱了企業(yè)申報材料、供應商檔案和有關檢驗檢測數據，查看生產質量管理體系相關文件、記錄，實地檢查了企業(yè)生產線、庫房及檢驗室等，現場對企業(yè)如何規(guī)范生產質量管理進行技術指導，并對企業(yè)提出的咨詢問題給予耐心講解，為新開辦企業(yè)前期樹立規(guī)范生產檢驗意識。
????企業(yè)負責人表示，企業(yè)將進一步提高對質量安全的認識，不斷健全完善質量管理體系，強化企業(yè)有關人員對法律法規(guī)的學習，力求及早通過第二類產品注冊許可審核，將產品生產從第一類向第二類醫(yī)療器械轉移，強化企業(yè)生產水平和質量，確保生產產品質量安全有效，多為地方經濟發(fā)展做出應有的貢獻。
????指導幫扶組表示，新國發(fā)2號文件出臺后，我省持續(xù)加大醫(yī)療器械產業(yè)扶持力度，在“產業(yè)大招商突破年”的政策背景下，省藥品監(jiān)管局將積極宣貫國家藥監(jiān)局政策法規(guī)和我省出臺的便民惠企政策，為招商引資優(yōu)質企業(yè)、優(yōu)質產品落地貴州做好靠前服務，努力實現引進的企業(yè)項目快建落地，全力助推我省醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。