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浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品通告(2025年第5號)
發(fā)布時(shí)間:2025/05/22 信息來源:查看

??? 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2025年第48號公告,2025年4月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品225個(gè)。

??? 我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)獲得國家局批準(zhǔn)注冊第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品18個(gè),其中有源產(chǎn)品6個(gè),無源產(chǎn)品8個(gè),體外診斷試劑4個(gè),占境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊總數(shù)的8%。按生產(chǎn)企業(yè)所在轄區(qū)分,杭州市12個(gè),嘉興市1個(gè),寧波市2個(gè),金華市2個(gè),溫州市1個(gè)(具體產(chǎn)品見附件)。

?

??? 特此通告。?

浙江省藥品監(jiān)督管理局

2025年5月22日



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