??? 2024年，池州市市場(chǎng)監(jiān)管局從體系建設(shè)、機(jī)制完善、宣傳推廣三向發(fā)力，推動(dòng)器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作提質(zhì)增效，器械風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)發(fā)現(xiàn)和調(diào)查處置工作、不良事件報(bào)告質(zhì)量評(píng)估平均得分均位居全省前列。
??? 一是體系織網(wǎng)，共筑風(fēng)險(xiǎn)防控“防護(hù)墻”。聯(lián)合市衛(wèi)健委、市公安局印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步完善藥物警戒協(xié)同工作機(jī)制的通知》，進(jìn)一步完善聯(lián)合部署、檢查、考核與表彰等工作機(jī)制。每季度聯(lián)合市衛(wèi)健委通報(bào)藥械妝安全監(jiān)測(cè)工作開(kāi)展情況，召集縣區(qū)監(jiān)測(cè)負(fù)責(zé)人及醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)人員參加監(jiān)測(cè)工作調(diào)度會(huì)，分析研判監(jiān)測(cè)情況，會(huì)商解決難點(diǎn)問(wèn)題。開(kāi)展市級(jí)藥械妝安全監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)醫(yī)院建設(shè)工作，調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全監(jiān)測(cè)與研究工作的積極性，目前已設(shè)立5家市級(jí)哨點(diǎn)。
??? 二是機(jī)制夯基，打造監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)“穩(wěn)定器”。安排專人專職負(fù)責(zé)日常報(bào)告審核評(píng)價(jià)工作，對(duì)不符合要求的報(bào)告及時(shí)退回修改，全年上報(bào)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告559份。加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警水平，通過(guò)日常監(jiān)測(cè)、回顧性分析、查詢文獻(xiàn)等方法，準(zhǔn)確發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)2例并積極組織調(diào)查處置。每季度開(kāi)展不良反應(yīng)病例報(bào)告質(zhì)量評(píng)估工作，邀請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)骨干參加，以評(píng)帶訓(xùn)提升監(jiān)測(cè)上報(bào)能力。聯(lián)合市衛(wèi)健委舉辦全市藥械妝安全性監(jiān)測(cè)工作暨培訓(xùn)會(huì)，將市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)監(jiān)管人員，醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)人員，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位監(jiān)管人員等納入培訓(xùn)對(duì)象，參訓(xùn)人員超過(guò)150人，有效提高相關(guān)人員的專業(yè)素養(yǎng)與敏感度。
??? 三是宣傳擴(kuò)面，樹(shù)起公眾用械“安全旗”。堅(jiān)持常態(tài)化科普宣傳，線上利用市局網(wǎng)站、公眾號(hào)等平臺(tái)載體廣泛宣傳醫(yī)療器械安全知識(shí)。線下結(jié)合3?15消費(fèi)者權(quán)益日、5·25愛(ài)膚日、藥品宣傳周等節(jié)點(diǎn)，持續(xù)開(kāi)展醫(yī)療器械安全宣傳“五進(jìn)”活動(dòng)，科普醫(yī)療器械安全科學(xué)常識(shí)以及相關(guān)法律法規(guī)，提升群眾安全用械、合理用械的意識(shí)。關(guān)鍵時(shí)段發(fā)布醫(yī)療器械安全管理告知書和節(jié)日期間安全提醒告誡書，督促醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位落實(shí)主體責(zé)任，指導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)消費(fèi)和使用醫(yī)療器械。