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??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》等法律、規(guī)章的規(guī)定,珠海潤邦醫(yī)藥科技有限公司等八家公司提交了資料,予以許可。
??? 特此通告。
珠海市市場監(jiān)督管理局
2023年08月14日
序號 | 企業(yè)名稱 | 證書編號 | 審批類別 | 法定代表人 | 許可內容 | 統(tǒng)一社會信用代碼 | 發(fā)證日期 | 有效期至 | 申辦事項 | 發(fā)證單位 |
1 | 珠海潤邦醫(yī)藥科技有限公司 | 粵珠藥監(jiān)械經營許20230110號 | 行政審批 | 鄭岳平 | 2002年分類目錄:Ⅲ類6801基礎外科手術器械,Ⅲ類6802顯微外科手術器械,Ⅲ類6803神經外科手術器械,Ⅲ類6804眼科手術器械,Ⅲ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅲ類6806口腔科手術器械,Ⅲ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅲ類6808腹部外科手術器械,Ⅲ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅲ類6810矯形外科(骨科)手術器械,Ⅲ類6812婦產科用手術器械,Ⅲ類6813計劃生育手術器械,Ⅲ類6815注射穿刺器械,Ⅲ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅲ類6820普通診察器械,Ⅲ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅲ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備(角膜接觸鏡及其護理液除外),Ⅲ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅲ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅲ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅲ類6826物理治療及康復設備,Ⅲ類6827中醫(yī)器械,Ⅲ類6828醫(yī)用磁共振設備,Ⅲ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅲ類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,Ⅲ類6832醫(yī)用高能射線設備,Ⅲ類6833醫(yī)用核素設備,Ⅲ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅲ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅲ類6845體外循環(huán)及血液處理設備,Ⅲ類6846植入材料和人工器官,Ⅲ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅲ類6855口腔科設備及器具,Ⅲ類6856病房護理設備及器具,Ⅲ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅲ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅲ類6863口腔科材料,Ⅲ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅲ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅲ類6870軟件,Ⅲ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存),Ⅲ類6877介入器材???? 2017年分類目錄:01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,12有源植入器械,13無源植入器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械(角膜接觸鏡及其護理液除外),17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械,6840體外診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存) | 91440402MA5557QP7E | 2023/8/8 | 2028/8/7 | 核發(fā) | 珠海市市場監(jiān)督管理局 |
2 | 珠海鑫美生物科技有限公司 | 粵珠藥監(jiān)械經營許20230111號 | 行政審批 | 王輝雄 | 2002年分類目錄:Ⅲ類6801基礎外科手術器械,Ⅲ類6802顯微外科手術器械,Ⅲ類6803神經外科手術器械,Ⅲ類6804眼科手術器械,Ⅲ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅲ類6806口腔科手術器械,Ⅲ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅲ類6808腹部外科手術器械,Ⅲ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅲ類6810矯形外科(骨科)手術器械,Ⅲ類6812婦產科用手術器械,Ⅲ類6813計劃生育手術器械,Ⅲ類6815注射穿刺器械,Ⅲ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅲ類6820普通診察器械,Ⅲ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅲ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅲ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅲ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅲ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅲ類6826物理治療及康復設備,Ⅲ類6827中醫(yī)器械,Ⅲ類6828醫(yī)用磁共振設備,Ⅲ類6832醫(yī)用高能射線設備,Ⅲ類6833醫(yī)用核素設備,Ⅲ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅲ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅲ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅲ類6855口腔科設備及器具,Ⅲ類6856病房護理設備及器具,Ⅲ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅲ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅲ類6863口腔科材料,Ⅲ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅲ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅲ類6870軟件,Ⅲ類6877介入器材???? 2017年分類目錄:01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,12有源植入器械,13無源植入器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 | 9144042MA54TXHY4K | 2023/8/8 | 2028/8/7 | 核發(fā) | 珠海市市場監(jiān)督管理局 |
3 | 珠海金導醫(yī)療科技有限公司 | 粵珠食藥監(jiān)械經營許20210103號 | 行政審批 | 時勇 | 2002年分類目錄:Ⅲ類6801基礎外科手術器械,Ⅲ類6802顯微外科手術器械,Ⅲ類6803神經外科手術器械,Ⅲ類6804眼科手術器械,Ⅲ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅲ類6806口腔科手術器械,Ⅲ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅲ類6808腹部外科手術器械,Ⅲ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅲ類6810矯形外科(骨科)手術器械,Ⅲ類6812婦產科用手術器械,Ⅲ類6813計劃生育手術器械,Ⅲ類6815注射穿刺器械,Ⅲ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅲ類6820普通診察器械,Ⅲ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅲ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備(角膜接觸鏡及其護理液除外),Ⅲ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅲ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅲ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅲ類6826物理治療及康復設備,Ⅲ類6827中醫(yī)器械,Ⅲ類6828醫(yī)用磁共振設備,Ⅲ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅲ類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,Ⅲ類6832醫(yī)用高能射線設備,Ⅲ類6833醫(yī)用核素設備,Ⅲ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅲ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅲ類6845體外循環(huán)及血液處理設備,Ⅲ類6846植入材料和人工器官,Ⅲ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅲ類6855口腔科設備及器具,Ⅲ類6856病房護理設備及器具,Ⅲ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅲ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅲ類6863口腔科材料,Ⅲ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅲ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅲ類6870軟件,Ⅲ類6877介入器材???? 2017年分類目錄:01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,12有源植入器械,13無源植入器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械(角膜接觸鏡及其護理液除外),17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 | 91440400314911739D | 2023/8/8 | 2026/10/25 | 變更 | 珠海市市場監(jiān)督管理局 |
4 | 珠海市惠豐醫(yī)療科技有限公司 | 粵珠食藥監(jiān)械經營許20220031號 | 行政審批 | 劉嫦玲 | 2017年分類目錄:13無源植入器械,14注輸、護理和防護器械 | 91440400698117453X | 2023/8/9 | 2027/3/20 | 變更 | 珠海市市場監(jiān)督管理局 |
5 | 珠海華麥醫(yī)療器械有限公司 | 粵珠藥監(jiān)械經營許20230112號 | 行政審批 | 付云 | 2002年分類目錄:Ⅲ類6801基礎外科手術器械,Ⅲ類6802顯微外科手術器械,Ⅲ類6803神經外科手術器械,Ⅲ類6804眼科手術器械,Ⅲ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅲ類6806口腔科手術器械,Ⅲ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅲ類6808腹部外科手術器械,Ⅲ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅲ類6810矯形外科(骨科)手術器械,Ⅲ類6812婦產科用手術器械,Ⅲ類6813計劃生育手術器械,Ⅲ類6815注射穿刺器械,Ⅲ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅲ類6820普通診察器械,Ⅲ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅲ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備(角膜接觸鏡及其護理液除外),Ⅲ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅲ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅲ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅲ類6826物理治療及康復設備,Ⅲ類6827中醫(yī)器械,Ⅲ類6828醫(yī)用磁共振設備,Ⅲ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅲ類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,Ⅲ類6832醫(yī)用高能射線設備,Ⅲ類6833醫(yī)用核素設備,Ⅲ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅲ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑除外),Ⅲ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅲ類6845體外循環(huán)及血液處理設備,Ⅲ類6846植入材料和人工器官,Ⅲ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅲ類6855口腔科設備及器具,Ⅲ類6856病房護理設備及器具,Ⅲ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅲ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅲ類6863口腔科材料,Ⅲ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅲ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅲ類6870軟件,Ⅲ類6877介入器材???? 2017年分類目錄:01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,12有源植入器械,13無源植入器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械(角膜接觸鏡及其護理液除外),17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 | 91440402MACJJAAE5N | 2023/8/9 | 2028/8/8 | 核發(fā) | 珠海市市場監(jiān)督管理局 |
6 | 珠海寶特生物科技有限公司 | 粵珠藥監(jiān)械經營許20230113號 | 行政審批 | 代江華 | 2002年分類目錄:Ⅲ類6801基礎外科手術器械,Ⅲ類6802顯微外科手術器械,Ⅲ類6803神經外科手術器械,Ⅲ類6804眼科手術器械,Ⅲ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅲ類6806口腔科手術器械,Ⅲ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅲ類6808腹部外科手術器械,Ⅲ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅲ類6810矯形外科(骨科)手術器械,Ⅲ類6812婦產科用手術器械,Ⅲ類6815注射穿刺器械,Ⅲ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅲ類6820普通診察器械,Ⅲ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅲ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備(角膜接觸鏡及其護理液除外),Ⅲ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅲ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅲ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅲ類6826物理治療及康復設備,Ⅲ類6827中醫(yī)器械,Ⅲ類6828醫(yī)用磁共振設備,Ⅲ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅲ類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,Ⅲ類6832醫(yī)用高能射線設備,Ⅲ類6833醫(yī)用核素設備,Ⅲ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅲ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存),Ⅲ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑需低溫冷藏運輸貯存),Ⅲ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅲ類6845體外循環(huán)及血液處理設備,Ⅲ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅲ類6855口腔科設備及器具,Ⅲ類6856病房護理設備及器具,Ⅲ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅲ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅲ類6863口腔科材料,Ⅲ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅲ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅲ類6870軟件???? 2017年分類目錄:01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械(角膜接觸鏡及其護理液除外),17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械,6840體外診斷試劑,6840體外診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存) | 91440400MA53PWU2XY | 2023/8/9 | 2028/8/8 | 核發(fā) | 珠海市市場監(jiān)督管理局 |
7 | 珠海市視藝眼鏡制造有限責任公司 | 粵珠藥監(jiān)械經營許20230114號 | 行政審批 | 羅雅茵 | 2017年分類目錄:16眼科器械(僅限角膜接觸鏡及其護理液) | 91440403MACLCQ0A67 | 2023/8/9 | 2028/8/8 | 核發(fā) | 珠海市市場監(jiān)督管理局 |
8 | 廣東弘斯特醫(yī)療信息科技有限公司珠海分公司 | 粵珠食藥監(jiān)械經營許20200014號 | 行政審批 | 林貴峰 | 2002年分類目錄:Ⅲ類6804眼科手術器械,Ⅲ類6806口腔科手術器械,Ⅲ類6815注射穿刺器械,Ⅲ類6820普通診察器械,Ⅲ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅲ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅲ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅲ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅲ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅲ類6826物理治療及康復設備,Ⅲ類6827中醫(yī)器械,Ⅲ類6828醫(yī)用磁共振設備,Ⅲ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅲ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑除外),Ⅲ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅲ類6845體外循環(huán)及血液處理設備,Ⅲ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅲ類6855口腔科設備及器具,Ⅲ類6856病房護理設備及器具,Ⅲ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅲ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅲ類6863口腔科材料,Ⅲ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅲ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅲ類6870軟件,Ⅲ類6877介入器材???? 2017年分類目錄:07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,14注輸、護理和防護器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 | 91440402MA54B0TX40 | 2023/8/9 | 2025/3/16 | 變更 | 珠海市市場監(jiān)督管理局 |
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