各股、室、所、事業(yè)單位：
??? 為深入貫徹落實省市局關(guān)于藥品安全監(jiān)管的決策部署，進一步規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售秩序，凈化藥品網(wǎng)絡(luò)市場環(huán)境，嚴厲打擊藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為，促進藥品網(wǎng)絡(luò)銷售健康發(fā)展，根據(jù)市局的統(tǒng)一安排，決定在我縣范圍內(nèi)開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售專項檢查工作。
??? 一、工作目標
??? 以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實黨的二十大精神，牢固樹立以人民為中心的發(fā)展理念，強化“四個最嚴”要求，按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路，通過開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理，對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)全覆蓋檢查，集中查處曝光一批網(wǎng)售藥品違法典型案件，進一步壓實企業(yè)主體責(zé)任和地方屬地監(jiān)管責(zé)任，完善長效機制，有效遏制藥品網(wǎng)絡(luò)銷售突出問題，防范化解風(fēng)險，切實維護人民群眾用藥安全。
??? 二、監(jiān)管重點
??? （一）持續(xù)加大藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管力度。各所要進一步了解轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管現(xiàn)狀、實時掌握監(jiān)管底數(shù)，將藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)專項治理工作與年度監(jiān)管計劃相結(jié)合，持續(xù)加大藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管力度。
??? （二）嚴厲打擊無資質(zhì)開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動的行為。各所要督促轄區(qū)內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)履行報告義務(wù)，并根據(jù)市局相關(guān)要求對報告內(nèi)容進行審核；重點關(guān)注停業(yè)、歇業(yè)及證照過期等非正常經(jīng)營網(wǎng)售企業(yè)，嚴厲打擊未取得藥品經(jīng)營資質(zhì)或資質(zhì)不合規(guī)開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的行為。
??? （三）嚴厲打擊通過網(wǎng)絡(luò)銷售假藥劣藥行為。各所要重點檢查企業(yè)是否嚴格依據(jù)藥品分類管理要求銷售藥品，是否存在違規(guī)銷售未經(jīng)注冊批準的藥品，在線藥學(xué)服務(wù)制度是否健全，是否有從非法渠道購進藥品、銷售跨境進口非法藥品、超低價銷售高值藥品、銷售數(shù)據(jù)異常增長等情形，要堅決防范和打擊利用網(wǎng)絡(luò)渠道銷售假藥劣藥以及禁售藥品行為;重點監(jiān)測藥品網(wǎng)絡(luò)交易過程中是否存在利用網(wǎng)絡(luò)渠道銷售已要求召回或監(jiān)管部門要求停止銷售使用的藥品及網(wǎng)絡(luò)禁止銷售藥品的情形，對可能涉及違法違規(guī)線索要及時通報執(zhí)法協(xié)調(diào)股，追根溯源，一查到底，對查辦案件公開曝光，形成威懾力。
??? （四）持續(xù)整治處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為。各所要督促指導(dǎo)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)注重處方藥合規(guī)銷售，要與處方提供單位簽訂協(xié)議，確保處方來源真實、可靠;要按管理制度進行處方的調(diào)配、審核、流轉(zhuǎn)；按照“先方后藥”流程銷售處方藥；不可向個人贈送處方藥行為；重點監(jiān)測對入駐第三方平臺商家違規(guī)展示處方藥信息、未履行風(fēng)險警示及告知義務(wù)、未按要求審核處方等行為的監(jiān)督檢查；持續(xù)整治不憑處方銷售處方藥行為。
??? （五）深入開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)境治理。各所要督促提供藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站主辦單位依法辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，對轄區(qū)內(nèi)發(fā)布藥品信息的重點社交平臺、網(wǎng)絡(luò)論壇、自建網(wǎng)站加強行政指導(dǎo)，督促其嚴格審核所發(fā)布的藥品信息內(nèi)容，督促其對評論區(qū)等可能導(dǎo)流的信息發(fā)布途徑進行監(jiān)控，對有誤導(dǎo)傾向的藥品不良信息開展集中清理;要通過開展專項行動，清理曝光一批非藥品冒充藥品、“網(wǎng)紅神藥”、“祖?zhèn)髅胤健?、宣稱奇效等信息，關(guān)閉一批發(fā)布、散播不良信息的違規(guī)網(wǎng)站和違規(guī)賬號。
??? （六）全面提升藥品網(wǎng)絡(luò)零售配送質(zhì)量管理水平。各所要督促藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者嚴格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)要求，做好藥品零售配送“最后一公里”的質(zhì)量管理，督促藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)落實委托配送、遠程配送和混箱配送行為管理，對提供冷藏、冷凍藥品配送服務(wù)的，要督促企業(yè)采取必要的物理隔離措施，禁止暫時儲運，防止脫離冷鏈;要開展對藥品網(wǎng)絡(luò)零售配送的抽查檢查，確保各項要求落到實處，堅決依法查處不按要求開展配送的行為。
??? （七）全面開展網(wǎng)售藥品報備工作檢查。各所負責(zé)所在轄區(qū)內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)報告信息的收集整理和上報工作。已開展藥品網(wǎng)售未在市場監(jiān)管部門報告信息的應(yīng)及時報告，已報告但信息發(fā)生變化的應(yīng)當在10個工作日內(nèi)報告。2月底前將轄區(qū)網(wǎng)售藥品企業(yè)報告信息匯總表（附件1）報藥械股，變更情況按要求上報。
??? 三、工作安排
??? （一）安排部署階段(2024年2月10日前完成）。各所在2023年藥品安全專項整治行動和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，結(jié)合藥品安全鞏固提升行動有關(guān)安排，通過加強調(diào)查研究，摸清監(jiān)管對象底數(shù),梳理本轄區(qū)涉及網(wǎng)售藥品的投訴舉報、日常監(jiān)管、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測等相關(guān)信息，建立相關(guān)主體臺賬和問題清單，細化任務(wù)分工，確保目標清晰、責(zé)任到人。
??? （二）集中治理階段(2024年2月至7月）。各所要結(jié)合年工作計劃開展檢查，依據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺檢查指南（試行）的通知》（藥監(jiān)綜藥管函〔2023〕691號）和《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等要求，組織對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)開展全覆蓋檢查。每月20日前將《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)監(jiān)督檢查情況匯總表》（附件3）報藥械股。
??? （三）鞏固提升及總結(jié)研判階段（2024年8月至11月）。各所于2024年8月10日前將集中治理總結(jié)報告、統(tǒng)計表（附件 2）等報藥械股，并于2024年2月25日、2024年5月25日前分別報送階段性工作進展情況。
藥械股將各所專項檢查收集的線索、辦理的案件，進行綜合風(fēng)險研判及個案分析，探索成功經(jīng)驗，將好的經(jīng)驗做法提煉形成制度性成果，鞏固集中治理成效，總結(jié)全年監(jiān)管工作情況，按要求上報市局藥品監(jiān)管科。
??? 四、工作要求
??? （一）提高思想認識，加強組織領(lǐng)導(dǎo)。各所要進一步提高思想認識，把規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售秩序作為一項長期任務(wù)抓緊抓實抓細，強化工作保障，確保各項要求落到實處，切實增強工作實效。
??? （二）強化協(xié)同配合，加強線索督辦。各股所要繼續(xù)加強協(xié)同監(jiān)管，共同打擊違法違規(guī)行為。在案件查辦過程中，涉及其他轄區(qū)、網(wǎng)站處置及違法犯罪的，要及時與執(zhí)法協(xié)調(diào)股溝通，股所聯(lián)動，形成合力。
??? （三）加大案例曝光，營造良好氛圍。各所要與局辦公室溝通，加強新聞宣傳和輿情應(yīng)對，對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)典型案例等，要進行廣泛宣傳報道，加大公開曝光力度，通過以案釋法，加強警示教育，形成有力震懾，切實維護藥品網(wǎng)絡(luò)銷售秩序。同時，辦公室要建立健全輿情應(yīng)對機制，涉及重大信息的發(fā)布須認真評估，防止炒作誤讀，對涉及藥品安全的網(wǎng)絡(luò)負面輿情要及時進行識別研判和妥善處置，努力營造和諧穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)生態(tài)環(huán)境。
??? （四）加強隊伍建設(shè)，提高履職能力。藥械、人教要加強對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管人員開展培訓(xùn)，將以網(wǎng)管網(wǎng)、全過程管理、違法行為查處、監(jiān)管責(zé)任落實等作為重點內(nèi)容，結(jié)合國家局及省局公布的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)典型案例，加強對互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)手段、熟練運用現(xiàn)代化技術(shù)抓取網(wǎng)絡(luò)藥品交易活動中出現(xiàn)的違法行為的能力培訓(xùn)；進一步深入理解《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理辦法》監(jiān)管理念及監(jiān)管制度的改革和創(chuàng)新，活學(xué)活用，提高藥品網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管能力和水平。