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臨汾市局召開全市醫(yī)療器械經(jīng)營分級監(jiān)管規(guī)定研討會
發(fā)布時間:2023/04/03 信息來源:查看
??? 為切實加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理,進一步做好醫(yī)療器械監(jiān)管工作,完善醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險排查、評估、預警、處置機制,近日,臨汾市市場監(jiān)管局組織召開全市醫(yī)療器械經(jīng)營分級監(jiān)管規(guī)定研討會。
??? 會議學習了國家藥監(jiān)局《關(guān)于加強醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級監(jiān)管工作的指導意見》,綜合分析2022年度在許可備案、監(jiān)督檢查、稽查辦案、不良事件監(jiān)測、投訴舉報、輿情監(jiān)測中反映的醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風險信息。參會單位分別匯報了本轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營分級監(jiān)管工作的思路,并就《臨汾市市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械經(jīng)營分級監(jiān)管的實施意見》進行交流討論,提出意見和建議。
??? 會議強調(diào),確定監(jiān)管等級是搞好分級監(jiān)管工作的前提和基礎(chǔ),要按照風險分級、科學監(jiān)管,全面覆蓋、動態(tài)調(diào)整,落實責任、提升效能的原則,及時安排部署在全市組織開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管等級的確定工作,形成風險評估、動態(tài)管理、分級監(jiān)管、全面覆蓋的監(jiān)管工作新格局;要努力把工作做在前、把風險查找在前、把隱患化解在前,將風險扼殺于萌芽之初,杜絕區(qū)域性系統(tǒng)性醫(yī)療器械質(zhì)量安全事件的發(fā)生;要嚴格落實屬地監(jiān)管責任和企業(yè)主體責任,使風險全面受控,真正做到讓監(jiān)管跑在風險前面。
??? 市局根據(jù)會議討論結(jié)果,進一步細化醫(yī)療器械經(jīng)營分級監(jiān)管的實施意見,提高監(jiān)管工作水平,營造良好的營商環(huán)境,促進醫(yī)療器械經(jīng)營市場健康有序發(fā)展。

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