??? 我局現場檢查發(fā)現以下單位存在生產未經備案的第一類醫(yī)療器械的違法行為；根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十一條“從事第一類醫(yī)療器械生產的，應當向所在地設區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門備案，在提交符合本條例第三十條規(guī)定條件的有關資料后即完成被備案”和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十四條“有下列情形之一的，由負責藥品監(jiān)督管理的部門向社會公告單位和產品名稱，責令限期改正”第一項“生產未經備案的第一類醫(yī)療器械”之規(guī)定，執(zhí)法人員對該單位下達了《責令改正通知書》，要求停止上述違法行為?，F將生產未經備案的第一類醫(yī)療器械單位和產品名稱予以公告
??? 經營單位：鐵西區(qū)千錘吊血膏經銷部
??? 產品名稱：醫(yī)用冷敷貼
鞍山市鐵西區(qū)市場監(jiān)督管理局
2025年8月15日