??? 近日,朔州市市場(chǎng)監(jiān)管局組織召開2024年第一季度醫(yī)療器械質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商座談會(huì),梳理總結(jié)2023年以來醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)整治情況,分析研判當(dāng)前形勢(shì),研究部署針對(duì)性風(fēng)險(xiǎn)防控措施。市局相關(guān)科室負(fù)責(zé)人及醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位質(zhì)量負(fù)責(zé)人共計(jì)50多人參會(huì)。
??? 會(huì)議要求,要根據(jù)安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商確認(rèn)的風(fēng)險(xiǎn)信息建立清單,細(xì)化處置責(zé)任,形成“閉環(huán)”“銷號(hào)”管理。各責(zé)任部門要形成風(fēng)險(xiǎn)防控協(xié)同機(jī)制,緊抓風(fēng)險(xiǎn)防控措施落實(shí),確保企業(yè)整改到位,確保風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商取得實(shí)效,不斷提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平。
會(huì)議強(qiáng)調(diào),要積極提升風(fēng)險(xiǎn)隱患排查敏感性,系統(tǒng)提升風(fēng)險(xiǎn)研判科學(xué)性,全力保證風(fēng)險(xiǎn)控制措施時(shí)效性,充分利用數(shù)字信息化手段為風(fēng)險(xiǎn)防控賦能,要以醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治為抓手,著力督促企業(yè)主動(dòng)提高風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí)和能力,將風(fēng)險(xiǎn)防控放在質(zhì)量管理突出位置,嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。