??? 2024年12月5日，第一屆廣西藥品檢查員技能競(jìng)賽經(jīng)過(guò)2個(gè)多月的激烈比拼，在南寧圓滿閉幕！這是全區(qū)數(shù)千人次藥品檢查員現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)戰(zhàn)累積知識(shí)的較量！這是用專業(yè)、以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度、扎實(shí)的專業(yè)知識(shí)、高效的工作作風(fēng)和良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作！這是廣西職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員綜合素質(zhì)和實(shí)際能力的生動(dòng)展現(xiàn)！
第一屆廣西藥品檢查員技能競(jìng)賽在南寧成功舉辦
??? 從1個(gè)自治區(qū)級(jí)檢查中心到14個(gè)檢查分局的結(jié)構(gòu)布局，從0個(gè)規(guī)范化制度到8個(gè)檢查員制度的健全完善，從檢查員人工檔案到檢查員全生命周期的信息化管理……。廣西以創(chuàng)新的發(fā)展思維，高位、高效、高速、高質(zhì)推進(jìn)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)，以專業(yè)的檢查員隊(duì)伍護(hù)航藥品醫(yī)療器械安全，助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
檢查人員在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)查看配藥設(shè)備
檢查員在藥品生產(chǎn)企業(yè)查看藥品包裝標(biāo)簽
加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)，隊(duì)伍建設(shè)實(shí)現(xiàn)新跨越
??? 黨中央、國(guó)務(wù)院和自治區(qū)黨委、政府高度重視職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)。廣西將“加強(qiáng)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)”納入《廣西藥品安全“十四五”規(guī)劃》，在機(jī)構(gòu)設(shè)置、編制核增等方面給予政策支持，高位推動(dòng)。自治區(qū)藥監(jiān)局黨組按照黨中央、國(guó)務(wù)院和自治區(qū)黨委、政府關(guān)于加強(qiáng)藥品安全工作的決策部署，堅(jiān)決扛起藥品監(jiān)管政治責(zé)任，順應(yīng)監(jiān)管所需、產(chǎn)業(yè)所需、民生所需，科學(xué)謀劃和推進(jìn)廣西職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)，不斷完善隊(duì)伍建設(shè)的頂層設(shè)計(jì)，著手修訂了檢查員管理、調(diào)派等8個(gè)制度，形成權(quán)責(zé)明確、協(xié)作順暢、覆蓋全面的藥品監(jiān)督檢查工作體系。2024年共完成檢查1254家次，派出檢查員3532人次，助力全區(qū)新增藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)（批發(fā)及零售連鎖總部）企業(yè)105家，獲批二類器械注冊(cè)證463張，有40個(gè)產(chǎn)品填補(bǔ)了廣西空白，獲證數(shù)排全國(guó)第11位，審評(píng)審批效率位居全國(guó)前列。
檢查員在企業(yè)開(kāi)展醫(yī)療器械檢查現(xiàn)場(chǎng)實(shí)訓(xùn)
創(chuàng)新體制機(jī)制，檢查能力得到新提升
??? 作為檢查員全生命周期管理部門，自治區(qū)食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心（以下簡(jiǎn)稱“中心”）強(qiáng)力落實(shí)上級(jí)部署，堅(jiān)持職業(yè)化方向和專業(yè)性、技術(shù)性要求，為廣西藥品安全監(jiān)管提供高精尖的檢查人才保障。
??? 隊(duì)伍規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。多渠道多層級(jí)補(bǔ)充檢查員隊(duì)伍?？茖W(xué)使用核增編制向社會(huì)進(jìn)行公開(kāi)招聘；聘任符合條件的新培訓(xùn)檢查員為正式檢查員；返聘專業(yè)過(guò)硬的退休人員作為兼職檢查員。2023年以來(lái)，新增檢查員61人次，其中專職檢查員34人次。
??? 檢查能力持續(xù)提升。在原有培訓(xùn)模式的基礎(chǔ)上，根據(jù)新發(fā)展形式，進(jìn)一步豐富了能力提升方式，構(gòu)建起了“學(xué)、教、練、檢、賽、研”六位一體的培訓(xùn)模式，全面提升檢查員綜合素質(zhì)。同時(shí)通過(guò)“請(qǐng)進(jìn)來(lái)、走出去”的的策略，積極邀請(qǐng)專家進(jìn)行授課，鼓勵(lì)檢查員加大課題申報(bào)、研究力度，與中國(guó)藥科大學(xué)等高校合作開(kāi)展檢查員學(xué)歷提升項(xiàng)目，選派骨干人員到國(guó)家藥監(jiān)局核查中心跟班學(xué)習(xí)，持續(xù)提升檢查員理論和實(shí)踐水平。2024年共集中培訓(xùn)檢查員258人次。
??? 檢查待遇充分落實(shí)。出臺(tái)《自治區(qū)食品藥品審評(píng)查驗(yàn)勞務(wù)費(fèi)管理辦法（試行）》，進(jìn)一步明確了發(fā)放范圍，適當(dāng)提高發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)，保障檢查員待遇，調(diào)動(dòng)檢查員參加檢查工作的積極主動(dòng)性。與加大回訪力度、暢通監(jiān)督渠道、加強(qiáng)突擊巡查等多措并舉，進(jìn)一步加強(qiáng)檢查員隊(duì)伍廉政建設(shè)，增強(qiáng)對(duì)不良誘惑抵抗，防范腐敗行為發(fā)生。
??? 層級(jí)評(píng)定推動(dòng)互通。穩(wěn)步推進(jìn)在職稱序列中增加藥品檢查員專業(yè)，努力推動(dòng)職稱等級(jí)與檢查員層級(jí)的互聯(lián)互通，規(guī)范暢通藥品檢查員“職業(yè)化”發(fā)展通道。
??? 示范引領(lǐng)成效明顯。開(kāi)展“亮身份，強(qiáng)黨性、樹(shù)形象”、優(yōu)秀檢查員評(píng)比等活動(dòng)，樹(shù)立典范，激發(fā)全區(qū)檢查員隊(duì)伍工作積極性和創(chuàng)造性，鼓勵(lì)檢查員改進(jìn)工作作風(fēng)、恪盡職守、開(kāi)拓創(chuàng)新。
檢查員在企業(yè)操作室對(duì)離心機(jī)進(jìn)行抽樣檢查
堅(jiān)持科技賦能，智慧管理驅(qū)動(dòng)新發(fā)展
??? 通過(guò)引入先進(jìn)的信息化技術(shù)，中心正在構(gòu)建一個(gè)高效、智能的審評(píng)查驗(yàn)信息化平臺(tái)——廣西“兩品一械”審評(píng)查驗(yàn)信息一體化智慧管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)全流程無(wú)紙化管理、藥品檢查員全生命周期管理、全鏈條內(nèi)控管理，達(dá)到審評(píng)查驗(yàn)高效化、業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)安全化、資源配置優(yōu)比化的效果。其中，著力提升檢查員考核評(píng)價(jià)效益，通過(guò)精準(zhǔn)設(shè)計(jì)檢查員考核評(píng)價(jià)模塊，使其具備統(tǒng)計(jì)查詢、分析研判、監(jiān)督檢查、廉政建設(shè)等功能，以數(shù)字化手段有效提升檢查員隊(duì)伍管理水平。