????自新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及配套法規(guī)陸續(xù)頒布施行以來(lái)，山東省棗莊市臺(tái)兒莊區(qū)食藥監(jiān)局結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作實(shí)際，圍繞實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械全過(guò)程質(zhì)量管理工作，保障公眾用械安全有效，全力推動(dòng)全區(qū)醫(yī)療器械使用單位嚴(yán)格貫徹落實(shí)醫(yī)療器械法規(guī)。
一是依據(jù)省市局年初召開(kāi)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議精神和年度醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點(diǎn)，組織監(jiān)管人員結(jié)合轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)和使用單位的實(shí)際情況，理解分解監(jiān)管任務(wù)，制定科學(xué)的監(jiān)管工作落實(shí)方案和監(jiān)管計(jì)劃。
? ? ?二是監(jiān)管人員利用到醫(yī)療器械企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查、專(zhuān)項(xiàng)檢查、現(xiàn)場(chǎng)核查的有利時(shí)機(jī)，面對(duì)面向企業(yè)人員進(jìn)行醫(yī)療器械法規(guī)知識(shí)宣講和答疑解惑，強(qiáng)化企業(yè)貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械法規(guī)的自覺(jué)意識(shí)和強(qiáng)制意識(shí)，較好地規(guī)范全區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)和使用單位依法開(kāi)展生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用行為。
? ? ?三是按國(guó)家、省市局的統(tǒng)一部署，組織開(kāi)展了醫(yī)療器械流通領(lǐng)域監(jiān)督管理專(zhuān)項(xiàng)整治5個(gè)。在專(zhuān)項(xiàng)整治檢查中，對(duì)照指導(dǎo)原則的條款要求，對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地，進(jìn)銷(xiāo)存臺(tái)賬和各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)記錄進(jìn)行了嚴(yán)格檢查，并現(xiàn)場(chǎng)向企業(yè)反饋檢查中存在的問(wèn)題，強(qiáng)化企業(yè)按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理辦法和規(guī)范，依法開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活 ? ? ? 四是按照省市局關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)階段和年度“誠(chéng)信等級(jí)評(píng)定”標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)真組織開(kāi)展優(yōu)秀企業(yè)推薦和等級(jí)初評(píng)工作，形成了企業(yè)之間做有樣板、學(xué)有標(biāo)桿的良好局面，營(yíng)造了醫(yī)療器械企業(yè)和使用單位爭(zhēng)先創(chuàng)優(yōu)“比學(xué)趕超”的氛圍。
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（摘自中國(guó)醫(yī)藥報(bào)）
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