?? 中國藥品醫(yī)療器械行業(yè)正快馬加鞭、砥礪前行。近日，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（以下簡稱《意見》），要求加強企業(yè)的創(chuàng)新能力，推動藥品醫(yī)療器械審評審批提速提質(zhì)，讓更多的新藥和先進醫(yī)療器械上市，滿足公眾未被滿足的醫(yī)療需求，同時也將提升我國藥品醫(yī)療器械行業(yè)的國際競爭力。
?? 推進我國藥品醫(yī)療器械進階發(fā)展，要以質(zhì)量為基石，以創(chuàng)新為動力。《意見》的出臺將促使國內(nèi)藥品醫(yī)療器械研發(fā)不斷創(chuàng)新,國產(chǎn)醫(yī)療器械整體的進口替代進程也有望大大加速。
???在深入實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展、切實推動產(chǎn)業(yè)升級的大背景下，11月7~10日，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所指導、《醫(yī)藥經(jīng)濟報》主辦、標點信息（集團）承辦的“第29屆全國醫(yī)藥經(jīng)濟信息發(fā)布會”即將在中國江蘇省常州市隆重舉行。本屆大會主題為“共振向上的實業(yè)支撐——中國醫(yī)藥經(jīng)濟韌勁與張力”。會議將關注“十九大”后，三醫(yī)聯(lián)動改革的政策風向、對國內(nèi)外醫(yī)藥以及醫(yī)療器械市場和研發(fā)趨勢進行分析，并發(fā)布系列產(chǎn)業(yè)前沿及熱點研究報告。
???近年來，國產(chǎn)先進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迅速崛起。一方面，部分產(chǎn)品的技術標準已經(jīng)達到甚至領先世界水平，實現(xiàn)了國產(chǎn)醫(yī)療器械從仿造到仿創(chuàng)結(jié)合，再到自主研發(fā)創(chuàng)新的轉(zhuǎn)變；另一方面，新的技術不斷滲透到醫(yī)療器械領域，基因診斷、人工智能、3D打印、醫(yī)療機器人等將帶來診療的顛覆性革命。
???進出口方面，中國海關最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，今年前三季度，部分高附加值機電產(chǎn)品和裝備制造產(chǎn)品出口保持良好增勢，醫(yī)療儀器及器械增長10.8%，表明我國企業(yè)自主創(chuàng)新能力逐漸增強，國際競爭新優(yōu)勢逐漸顯現(xiàn)。
???與此同時，通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批和醫(yī)療器械優(yōu)先審批，政府部門從頂層設計到審評審批的各環(huán)節(jié)都提質(zhì)提速，大大縮短了創(chuàng)新醫(yī)療器械及臨床急需醫(yī)療器械的上市時間。一些致力于創(chuàng)新研發(fā)的企業(yè)，已明顯感受到鼓勵創(chuàng)新政策帶來的紅利。
?? 隨著醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展與行業(yè)監(jiān)管的不斷規(guī)范，醫(yī)療器械行業(yè)越來越受到產(chǎn)業(yè)和資本的青睞。值得關注的是，在本次信息發(fā)布會期間，組委會定于11月8日同步舉辦醫(yī)療器械行業(yè)高峰論壇，發(fā)布醫(yī)療器械行業(yè)相關產(chǎn)業(yè)與政策信息。此次論壇將聚焦我國醫(yī)療器械監(jiān)管改革最新進展；預判中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢；解讀三類醫(yī)療器械審評審批政策等，共同探討產(chǎn)業(yè)未來的創(chuàng)新與升級之路。?
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