各醫(yī)療機構：
現(xiàn)將國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》（國食藥監(jiān)安[2011]442號，以下簡稱"《辦法》"），轉發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。同時，結合本市實際，提出如下要求：
一、提高對醫(yī)療機構藥品質量監(jiān)管工作必要性和重要性的認識，切實履行職責
確?；颊哂盟幍陌踩?、有效，既是各醫(yī)療機構應盡的責任，也是政府部門履行監(jiān)管職責的必然要求。各醫(yī)療機構要高度重視藥品質量管理工作，充分發(fā)揮藥事管理組織的作用，杜絕使用非本單位采購的藥品。各分局要認真履行法定職責，把對轄區(qū)內(nèi)各級、各類醫(yī)療機構藥品質量的監(jiān)督檢查，列為藥品流通監(jiān)管工作的內(nèi)容，并建立醫(yī)療機構藥品質量管理信用檔案，將日常檢查情況及時輸入市食藥監(jiān)局網(wǎng)上《行政監(jiān)督檢查系統(tǒng)》。該系統(tǒng)預計2012年2月開通，具體時間另行通知。
二、認真組織《辦法》的學習、宣傳，嚴格執(zhí)行各項規(guī)定，全面抓好貫徹實施落實
要采取各種有效措施，認真組織開展《辦法》的學習、宣傳、培訓工作。各醫(yī)療機構要依照《辦法》的規(guī)定，結合實際，進一步完善、健全各項藥品管理制度，嚴格供應商資質的合法性審查，嚴格把握藥品購進、驗收、儲存、調配、使用環(huán)節(jié)；嚴密關注"超低價基本藥物"在臨床使用中的質量問題，發(fā)現(xiàn)異常情況，及時報告食藥監(jiān)部門。各分局要依照《辦法》的規(guī)定，將藥房（庫）作為對醫(yī)療機構監(jiān)管的重點內(nèi)容；同時，注重"超低價基本藥物"的質量抽驗、分析、統(tǒng)計和報告，認真做好"藥品不良反應報告與監(jiān)測"工作。
三、進一步完善電子監(jiān)管網(wǎng)絡，把醫(yī)療機構"外采藥品"信息納入本市"藥品流通實時監(jiān)控系統(tǒng)"
本市"藥品流通實時監(jiān)控系統(tǒng)"，目前已覆蓋了藥品批發(fā)、零售環(huán)節(jié)的藥品來源信息，為保障藥品質量追溯管理，快速查找、處置"問題藥品"，提供了強有力的信息支持。但是，由于客觀上存在著少數(shù)醫(yī)療機構從本市以外企業(yè)直接采購藥品（以下稱之為"外采藥品"）的現(xiàn)象，導致仍存在著流通藥品監(jiān)管信息盲點。為此，本局要求各醫(yī)療機構應將外采藥品（化學原料藥、中藥飲片除外）信息及時、準確、完整地輸入"上海市藥品流通實時監(jiān)控系統(tǒng)"；無"外采藥品"的醫(yī)療機構，不在此列。具體入網(wǎng)方式、時間、輸入內(nèi)容和操作要求，另行通知。
各分局要做好本轄區(qū)醫(yī)療機構"外采藥品"的摸底調查和檢查督促工作，并在2012年4月30日之前，將已有"外采藥品"行為的醫(yī)療機構（僅限設藥房的）名單、聯(lián)系人及聯(lián)系電話匯總后報市局流通管理處。
四、切實做好檢查情況通報、公告工作
各分局要加強與所在地區(qū)（縣）衛(wèi)生局的溝通、協(xié)調，每月末向其通報區(qū)屬醫(yī)療機構藥品質量檢查情況（參考格式見附件），有條件的可向其提供醫(yī)療機構藥品質量檢查記錄電子信息入徑。市局負責通報三甲醫(yī)療機構藥品質量監(jiān)管情況。對違反《辦法》第三十九條所規(guī)定的情形且經(jīng)限期整改、逾期不改的，各分局應及時將醫(yī)療機構名稱及違規(guī)事項報市局，由市局按照《辦法》的規(guī)定向社會公布。
請各分局將本文即轉發(fā)至轄區(qū)內(nèi)各設有藥房的醫(yī)療機構?！掇k法》電子版可在國家食品藥品監(jiān)督管理局政務網(wǎng)站下載（http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0844/65989.html），不再另附紙質版。
特此通知
附：《關于醫(yī)療機構藥品質量檢查情況通報》
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
二〇一二年二月九日