? ? 四川省南充市食品藥品監(jiān)管局日前通報(bào)了該市醫(yī)療器械交叉檢查專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)展。今年以來,南充市共檢查醫(yī)療器械使用單位18家、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)9家、隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)9家,對(duì)1家企業(yè)予以警告,責(zé)令23家整改,立案查處6家。目前,相關(guān)案件正在進(jìn)一步調(diào)查處理中。
? ? 據(jù)悉,南充市局一是緊扣三大專項(xiàng)行動(dòng),即醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為集中整治、“護(hù)瞳工程”專項(xiàng)整治、醫(yī)療器械使用質(zhì)量專項(xiàng)檢查,力求擴(kuò)大整治戰(zhàn)果,化解風(fēng)險(xiǎn)隱患,規(guī)范市場(chǎng)秩序。二是突出3個(gè)對(duì)象。針對(duì)醫(yī)療器械使用單位,重點(diǎn)檢查人工器官類醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品,以及制度建設(shè)、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、貯存、維護(hù)維修、不良事件監(jiān)測(cè);針對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),重點(diǎn)檢查國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為的公告》中提到的八項(xiàng)問題;針對(duì)隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè),重點(diǎn)檢查是否存在無《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》銷售隱形眼鏡及護(hù)理液產(chǎn)品,或銷售無合格證明的隱形眼鏡及護(hù)理液產(chǎn)品等行為。三是注重3個(gè)統(tǒng)一,即統(tǒng)一安排部署、統(tǒng)一檢查內(nèi)容、統(tǒng)一檢查方式。四是嚴(yán)懲違法行為。
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(摘自中國(guó)醫(yī)藥報(bào))
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