??2017年11月6日，由上海市食品藥品監(jiān)督管理局主辦、上海市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會承辦的首屆“醫(yī)療器械質(zhì)量安全宣傳周”啟動儀式，在市食品藥品監(jiān)管局實訓基地之一上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司舉行。宣傳周以“堅守創(chuàng)新的力量”為主題，展示本市貫徹實施創(chuàng)新驅(qū)動和科創(chuàng)中心建設國家戰(zhàn)略，深化“放管服”，全力推進醫(yī)療器械審評審批制度改革創(chuàng)新的系列舉措。
? ? 創(chuàng)新是解決臨床問題的根本手段，是提高醫(yī)療器械質(zhì)量實現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的重要基礎，是推動供給側(cè)結構性改革的根本出路。近兩年，上海食藥監(jiān)局聚智聚力，主動服務建設科創(chuàng)中心國家戰(zhàn)略，圍繞激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力的改革初衷，深化“放管服”改革，以提升審評審批質(zhì)量和效率為重點，全力推進一系列醫(yī)療器械審評審批制度改革政策措施。一是強化服務，讓更多國內(nèi)領先的創(chuàng)新產(chǎn)品獲準上市。自國家開通創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道三年多以來，上海已有26個醫(yī)療器械產(chǎn)品進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，占到全國總數(shù)的近五分之一，現(xiàn)已有4個產(chǎn)品成功取得醫(yī)療器械注冊證。二是流程再造，優(yōu)化醫(yī)療器械審評審批流程。自2017年2月1日起，上海食藥監(jiān)局對本市第二類醫(yī)療器械首次注冊、延續(xù)注冊、許可事項變更、登記事項變更等四項審評審批流程施行優(yōu)化。尤其在延續(xù)注冊中，壓縮近20個工作日。三是對接臨床需求，發(fā)布《第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》。上海市食藥監(jiān)局為鼓勵診斷或者治療罕見病、老年、兒童疾病和臨床急需的醫(yī)療器械研發(fā)上市，建立了“七優(yōu)先一加強”的辦理機制，即優(yōu)先注冊檢測、優(yōu)先臨床試驗指導、優(yōu)先注冊受理、優(yōu)先技術審評、優(yōu)先體系核查、優(yōu)先臨床核查、優(yōu)先行政審批、加強上市后監(jiān)測，通過“標準不降低、不排隊等候、加強咨詢指導”，平均提速將達30%以上。
本次宣傳周采用“三進”的模式積極開展：一是走進義齒實訓基地。二是組織媒體走進創(chuàng)新型企業(yè)。三是組織企業(yè)和科普專家進社區(qū)。同時在市局政務網(wǎng)站“安全關注”欄目下，新增“醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測通訊”欄目，并通過微信公眾號推送。