??? 銅陵市2024“藥品安全春風(fēng)行動”目前順利收官,銅陵市市場監(jiān)管局通過采取“四個強(qiáng)化”舉措,扎實(shí)推進(jìn)“藥品安全春風(fēng)行動”,取得顯著成效。
??? 一是強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo),建立聯(lián)合機(jī)制。結(jié)合工作實(shí)際,聯(lián)合省局第七分局銅陵工作站制定《2024“藥品安全春風(fēng)行動”工作方案》,確定目標(biāo)、明確責(zé)任、細(xì)化舉措,實(shí)行省市協(xié)作、市縣聯(lián)動工作機(jī)制,嚴(yán)格按照時間表開展工作,通過月度務(wù)虛會進(jìn)行調(diào)度,確保行動取得實(shí)效。
??? 二是強(qiáng)化風(fēng)險排查,嚴(yán)查嚴(yán)打嚴(yán)治。明確重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)檢查對象,突出對旅游景區(qū)、車站、城鄉(xiāng)結(jié)合部、鄉(xiāng)鎮(zhèn)集市、農(nóng)村等地區(qū)的單體零售藥店和個體診所,突出對疫苗、麻精藥品、國家集采中選藥械品種、冬春季新冠病毒感染及其他重點(diǎn)傳染病防治用藥、含特殊藥品復(fù)方制劑、醫(yī)療美容用藥械、無菌植入類醫(yī)療器械、角膜塑形鏡、藥食同源類中藥飲片、染發(fā)燙發(fā)祛斑美白類特殊化妝品和兒童化妝品等高風(fēng)險產(chǎn)品及上述產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營使用單位的監(jiān)管,加大藥械妝不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測和風(fēng)險預(yù)警力度,深入細(xì)致排查整治風(fēng)險隱患,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。
??? 三是強(qiáng)化問題導(dǎo)向,做深做細(xì)做實(shí)。針對日常檢查發(fā)現(xiàn)的高頻次問題、易回潮反彈問題、投訴舉報較多問題等,有的放矢、對癥下藥。督促全市10家一類醫(yī)療器械備案人全部按要求開展年度質(zhì)量管理體系自查,發(fā)揮全市“三醫(yī)聯(lián)動”機(jī)制優(yōu)勢,主動加強(qiáng)與公安、衛(wèi)健、醫(yī)保等部門的協(xié)同作戰(zhàn),完成芬太尼類藥品“回頭看”檢查,依法嚴(yán)懲違法違規(guī)行為。此次行動共檢查藥械經(jīng)營企業(yè)214家次,限期整改24家次,立案查處5起,移交公安1起;檢查藥械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)61家次,限期整改8家次,立案查處4起。另有2起2023年立案調(diào)查的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售重大案件有新進(jìn)展,一起由法院公開審理,一起聯(lián)合公安到外省搗毀了生產(chǎn)窩點(diǎn)并抓獲犯罪嫌疑人6人;檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)105家次,限期整改51家次,立案查處13起,移交衛(wèi)健部門3件線索;檢查化妝品經(jīng)營企業(yè)198家次,限期整改19家次,立案查處6起。銅陵市局將繼續(xù)跟蹤督查問題整改情況。
??? 四是強(qiáng)化長效監(jiān)管,促進(jìn)標(biāo)本兼治。加強(qiáng)歸納梳理。聚焦檢查發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問題、主要問題和新問題,查找薄弱環(huán)節(jié)、加大治理力度、鞏固治理成效;加強(qiáng)制度建設(shè)。在全省率先出臺《藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)現(xiàn)場檢查操作指南》,進(jìn)一步加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理,規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營活動;加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)。2024年初,全市市場監(jiān)管系統(tǒng)春訓(xùn)邀請省局專家來銅陵開展《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》專題培訓(xùn),提升執(zhí)法人員監(jiān)管能力水平;加強(qiáng)社會共治。推進(jìn)藥品法規(guī)與科普宣傳,通過制作推廣“藥品安全與法規(guī)知識宣傳牌(二維碼掃描)”、聯(lián)合衛(wèi)生健康及公安等部門開展藥品安全與法規(guī)知識科普及有獎問答活動等增強(qiáng)市民懂法守法和安全用藥意識,促進(jìn)藥品安全社會共治。