??? 近日，市藥監(jiān)局第二分局組織召開(kāi)《京津冀藥品批發(fā)企業(yè)許可管理規(guī)定》及藥品追溯體系建設(shè)專題培訓(xùn)會(huì)，加快推進(jìn)藥品批發(fā)企業(yè)追溯體系建設(shè)，提升企業(yè)合規(guī)經(jīng)營(yíng)與質(zhì)量管理水平。第二分局GSP檢查員、轄區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理人員130余人參加。
??? 精準(zhǔn)解讀許可新規(guī)，筑牢規(guī)范經(jīng)營(yíng)基礎(chǔ)。培訓(xùn)聚焦新發(fā)布的《京津冀藥品批發(fā)企業(yè)許可管理規(guī)定》，詳細(xì)解讀規(guī)定中關(guān)于企業(yè)資質(zhì)條件、設(shè)施設(shè)備配置、質(zhì)量管理體系運(yùn)行、人員資質(zhì)要求、委托儲(chǔ)存配送管理等重點(diǎn)內(nèi)容及變化。并結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，明確了監(jiān)管尺度和執(zhí)行要點(diǎn)，指導(dǎo)企業(yè)準(zhǔn)確把握政策導(dǎo)向，為企業(yè)在京津冀一體化背景下規(guī)范、高效運(yùn)營(yíng)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
??? 推進(jìn)追溯體系建設(shè)，強(qiáng)化全程風(fēng)險(xiǎn)管控。培訓(xùn)系統(tǒng)講解了藥品追溯體系建設(shè)情況，詳細(xì)介紹了國(guó)家藥品追溯政策法規(guī)框架及具體實(shí)施路徑，特別是對(duì)企業(yè)入駐平臺(tái)及日常操作、追溯碼出入庫(kù)掃碼信息采集與上傳、平臺(tái)追溯數(shù)據(jù)等重點(diǎn)解析。會(huì)議要求轄區(qū)批發(fā)企業(yè)嚴(yán)格按照國(guó)家和京津冀藥品監(jiān)管要求，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確報(bào)送和全流程追溯管理，切實(shí)實(shí)現(xiàn)藥品來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究，為首都藥品供應(yīng)鏈安全提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。
??? 壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，嚴(yán)守質(zhì)量安全底線。第二分局表示，藥品批發(fā)企業(yè)是保障藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，希望企業(yè)充分認(rèn)清當(dāng)前藥品安全監(jiān)管的嚴(yán)峻形勢(shì)和更高要求，切實(shí)增強(qiáng)法律意識(shí)、合規(guī)意識(shí)和質(zhì)量安全意識(shí)；以此次培訓(xùn)為契機(jī)，對(duì)照新規(guī)和追溯體系建設(shè)要求，全面梳理內(nèi)部管理流程，嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，堅(jiān)決守住藥品質(zhì)量安全底線。第二分局將加大監(jiān)督檢查力度，對(duì)違法違規(guī)行為“零容忍”，全力維護(hù)首都藥品市場(chǎng)秩序和人民群眾用藥安全。
??? 此次培訓(xùn)是推動(dòng)京津冀藥品監(jiān)管協(xié)同、服務(wù)轄區(qū)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措。下一步，第二分局將持續(xù)加強(qiáng)法規(guī)宣貫與指導(dǎo)服務(wù)，強(qiáng)化監(jiān)管協(xié)同，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，共同推動(dòng)首都藥品流通行業(yè)規(guī)范、健康、可持續(xù)發(fā)展。