??? 2025年2月，吉林省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品35個(gè)。（具體產(chǎn)品見附件）?
吉林省藥品監(jiān)督管理局
2025年3月03日
??? 附件
2025年2月批準(zhǔn)注冊(cè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號(hào)
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企業(yè)名稱
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產(chǎn)品名稱
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注冊(cè)證號(hào)
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備注
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1
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吉林維特醫(yī)療器械有限公司
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抗鼻腔過敏液體敷料
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吉械注準(zhǔn)20252140082
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2
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吉林省慕迪恩靈醫(yī)療科技有限公司
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一次性使用高頻手術(shù)電極
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吉械注準(zhǔn)20252010083
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3
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長(zhǎng)春邦爾生物工程有限公司
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醫(yī)用聚乙二醇敷料
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吉械注準(zhǔn)20252140084
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4
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吉林省雙維醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用痔瘡凝膠敷料
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吉械注準(zhǔn)20252140085
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5
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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醫(yī)用低聚異麥芽糖婦科液體敷料
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吉械注準(zhǔn)20252140086
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6
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吉林省雙維醫(yī)療器械有限公司?
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生理性海水鼻腔噴霧?
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吉械注準(zhǔn)20252140087
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7
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吉林省雙維醫(yī)療器械有限公司
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高滲海水鼻腔清洗液
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吉械注準(zhǔn)20252140088
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8
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吉林省雙維醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用痔瘡液體敷料
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吉械注準(zhǔn)20252140089
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9
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吉林省國(guó)大生物工程有限公司
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醫(yī)用足部敷料
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吉械注準(zhǔn)20252140090
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10
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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生理性海水鼻腔噴霧器
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吉械注準(zhǔn)20252140091
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?
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11
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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高滲海水鼻腔噴霧器
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吉械注準(zhǔn)20252140092
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12
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吉林省邁達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司
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一次性使用腹膜透析外接短管
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吉械注準(zhǔn)20252100093
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13
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吉林省瀚藍(lán)生物科技有限公司
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低聚異麥芽糖婦用凝膠
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吉械注準(zhǔn)20252180094
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14
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吉林省國(guó)械領(lǐng)航醫(yī)療器械有限公司
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磁療貼
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吉械注準(zhǔn)20252090095
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15
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吉林省國(guó)大生物工程有限公司
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醫(yī)用重組貽貝粘蛋白皮膚護(hù)理敷料
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吉械注準(zhǔn)20252140096
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?
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16
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長(zhǎng)春市雙欣醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉硅酮疤痕凝膠
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吉械注準(zhǔn)20252140097
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17
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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醫(yī)用重組膠原蛋白口腔潰瘍凝膠
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吉械注準(zhǔn)20252170098
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18
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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D-二聚體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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吉械注準(zhǔn)20252400099
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19
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君合盟生物制藥（通化）有限公司
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重組膠原蛋白敷料
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吉械注準(zhǔn)20252140100
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?
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20
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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醫(yī)用婦科液體敷料
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吉械注準(zhǔn)20252140108
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21
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長(zhǎng)春市雙欣醫(yī)療器械有限公司
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醫(yī)用皮膚護(hù)理凝膠
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吉械注準(zhǔn)20252140109
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?
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吉林匯辰興生物科技有限公司
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醫(yī)用熱敷貼
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吉械注準(zhǔn)20252090110
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?
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23
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吉林匯辰興生物科技有限公司
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遠(yuǎn)紅外磁療貼
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吉械注準(zhǔn)20252090111
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?
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24
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吉林省澤葳醫(yī)療器械股份有限公司
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一次性使用無菌牙墊
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吉械注準(zhǔn)20252140112
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?
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25
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吉林省澤葳醫(yī)療器械股份有限公司
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一次性使用吸痰管
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吉械注準(zhǔn)20252080113
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?
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26
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吉林省瀚藍(lán)生物科技有限公司
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醫(yī)用牙齒脫敏膏
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吉械注準(zhǔn)20252170118
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?
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27
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吉林省瀚藍(lán)生物科技有限公司
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皮膚護(hù)理敷料貼
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吉械注準(zhǔn)20252140119
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?
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28
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吉林省永佳生物科技有限公司
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醫(yī)用熱敷貼
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吉械注準(zhǔn)20252090120
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?
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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電解質(zhì)濃度測(cè)定用尿液校準(zhǔn)品
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吉械注準(zhǔn)20202400071
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延續(xù)注冊(cè)
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30
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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電解質(zhì)濃度測(cè)定用尿液質(zhì)控品
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吉械注準(zhǔn)20202400072
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延續(xù)注冊(cè)
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31
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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α1-抗胰蛋白酶測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
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吉械注準(zhǔn)20202400073
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延續(xù)注冊(cè)
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32
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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β-羥丁酸測(cè)定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）
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吉械注準(zhǔn)20202400074
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延續(xù)注冊(cè)
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33
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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單胺氧化酶測(cè)定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）
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吉械注準(zhǔn)20202400075
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延續(xù)注冊(cè)
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34
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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甘膽酸測(cè)定試劑盒（均相酶免疫法）
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吉械注準(zhǔn)20202400076
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延續(xù)注冊(cè)
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35
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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游離脂肪酸測(cè)定試劑盒（ACS-ACOD法）
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吉械注準(zhǔn)20202400078
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延續(xù)注冊(cè)
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