??? 5月13日，省局在安徽醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院舉辦藥械臨床試驗監(jiān)管政策法規(guī)培訓班。全省62家藥械臨床試驗機構近200名代表參加培訓。
??? 培訓中，省局通報了2024年度全省藥械臨床試驗機構監(jiān)管情況，宣貫了《安徽省藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構監(jiān)督檢查實施細則（試行）》，對《藥物臨床試驗機構監(jiān)督檢查要點和判定原則（試行）》進行了重點解讀，指導試驗機構全面、精準地掌握監(jiān)管政策的精神實質和內涵要義。
??? 會議強調，全省藥械臨床試驗機構要深刻認識當前臨床試驗面臨的新形勢和政策法規(guī)的新要求，準確把握臨床試驗在保障用藥用械安全和服務藥械創(chuàng)新上的雙重屬性，以法治思維、風險思維、系統(tǒng)思維為統(tǒng)領，從試驗條件、人員使用、項目管理、試驗記錄、倫理審查、問題處置等六個方面，持續(xù)強化試驗機構質量管理體系建設，確保我省藥械臨床試驗工作規(guī)范、有序、高效開展。