??? 為做好新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》配套文件修訂工作，國家藥監(jiān)局對《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令 第25號）進(jìn)行了修訂，形成了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（修訂草案征求意見稿）》，現(xiàn)向社會廣泛征求意見。
??? 請于2021年5月30日前，將有關(guān)意見通過電子郵件方式反饋至qxzcec@nmpa.gov.cn，郵件標(biāo)題注明“GCP意見反饋”。
附件：1.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（修訂草案征求意見稿）
2.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（修訂草案征求意見稿）起草說明
??????????3.反饋意見表
國家藥監(jiān)局綜合司
2021年5月7日