??? 12月5日下午，市藥品監(jiān)管局組織召開(kāi)2024年上海市藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)管工作會(huì)議，貫徹落實(shí)《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》等法規(guī)要求，總結(jié)今年本市藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)管工作和臨床試驗(yàn)領(lǐng)域安全鞏固提升行動(dòng)專項(xiàng)工作，通報(bào)本市藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查情況，分析研判當(dāng)前形勢(shì)，謀劃明年工作。局黨組成員、二級(jí)巡視員張清出席會(huì)議并講話。市科委、市衛(wèi)生健康委、申康醫(yī)院發(fā)展中心有關(guān)同志出席會(huì)議。
??? 會(huì)議指出，要準(zhǔn)確把握形勢(shì)，提高對(duì)臨床試驗(yàn)工作重要性的認(rèn)識(shí)。面對(duì)新品種、新技術(shù)、新方法帶來(lái)的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，要以制度建設(shè)為引領(lǐng)，加強(qiáng)改革創(chuàng)新，開(kāi)展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批改革試點(diǎn)，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，提升臨床試驗(yàn)質(zhì)量和效率。會(huì)議強(qiáng)調(diào)，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)要切實(shí)增強(qiáng)主體意識(shí)，依法依規(guī)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，履行藥物臨床試驗(yàn)各項(xiàng)責(zé)任；要加強(qiáng)信息化建設(shè)，完善全過(guò)程質(zhì)量管理體系；要緊跟科技前沿，推動(dòng)本市臨床試驗(yàn)水平接軌國(guó)際先進(jìn)水準(zhǔn)，吸引更多海外創(chuàng)新產(chǎn)品到上海來(lái)開(kāi)展國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，滿足人民群眾多樣化的用藥需求，促進(jìn)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 會(huì)上，市藥品監(jiān)管局藥品注冊(cè)處重點(diǎn)介紹了藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)管法規(guī)新進(jìn)展，上海藥品審評(píng)核查中心通報(bào)了本市藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查情況。會(huì)議邀請(qǐng)相關(guān)專家圍繞藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)及問(wèn)題分析、加強(qiáng)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系以及國(guó)際多中心藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)等主題作報(bào)告。全市各藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任、機(jī)構(gòu)辦主任，市藥品監(jiān)管系統(tǒng)GCP專職檢查員參加會(huì)議。