??? 3月31日，藥審中心組織召開(kāi)了藥品注冊(cè)研發(fā)溝通交流線上宣講會(huì)，對(duì)目前藥品審評(píng)過(guò)程中溝通交流的整體框架、具體渠道以及常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行了詳細(xì)介紹，并邀請(qǐng)來(lái)自業(yè)界的代表就溝通交流的具體案例進(jìn)行了分享。本次培訓(xùn)共有1.4萬(wàn)名來(lái)自監(jiān)管機(jī)構(gòu)和業(yè)界的有關(guān)人員報(bào)名參加。
??? 近年來(lái)，藥審中心在國(guó)家藥監(jiān)局黨組的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，不斷深化藥品審評(píng)審批制度改革，推出了一系列優(yōu)化審評(píng)流程、提升審評(píng)質(zhì)量和效率、增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)的措施，得到了業(yè)界的廣泛認(rèn)可。特別是，為最大程度滿足申請(qǐng)人在藥品注冊(cè)過(guò)程中的有關(guān)需求，藥審中心積極借鑒國(guó)際先進(jìn)監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，持續(xù)優(yōu)化和完善溝通交流機(jī)制，已構(gòu)建與申請(qǐng)人多渠道、多層次的溝通交流機(jī)制，在鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研發(fā)和申報(bào)，加快藥品上市步伐，推動(dòng)行業(yè)良性發(fā)展方面發(fā)揮了積極作用。
??? 本次培訓(xùn)由來(lái)自藥審中心業(yè)務(wù)管理處、質(zhì)量管理處的6位講者進(jìn)行了經(jīng)驗(yàn)交流分享。其中，業(yè)務(wù)管理處袁利佳同志介紹了藥物研發(fā)與技術(shù)審評(píng)溝通交流機(jī)制的整體情況，陳成立同志介紹了溝通交流的不同渠道和作用，蔣永麟同志分享了新藥溝通交流管理中的關(guān)注點(diǎn)及常見(jiàn)問(wèn)題，李穎楠同志就如何做好藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理環(huán)節(jié)的溝通交流進(jìn)行了經(jīng)驗(yàn)分享，張帆同志就審評(píng)審批過(guò)程中專家咨詢會(huì)等其他溝通交流途徑進(jìn)行了介紹，質(zhì)量管理處沙明泉同志詳細(xì)解讀了《藥品審評(píng)中心補(bǔ)充資料工作程序（試行）》。本次培訓(xùn)還邀請(qǐng)了2位行業(yè)代表從企業(yè)視角進(jìn)行了交流探討和案例分享。
??? 現(xiàn)將培訓(xùn)視頻鏈接和二維碼在我中心網(wǎng)站發(fā)布，以供交流分享，播放時(shí)間截至4月16日。
??? 培訓(xùn)視頻觀看鏈接：https://live.xylink.com/live/v/QnLJu7p7
??? 培訓(xùn)視頻觀看二維碼：
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