??? 日前,國家藥監(jiān)局對2024年國家醫(yī)療器械抽檢工作中表現(xiàn)突出的單位進行了通報表揚。其中,省醫(yī)療器械檢驗研究院憑借扎實的檢驗工作和優(yōu)秀的質(zhì)量分析報告,榮獲“檢驗支撐工作表現(xiàn)突出單位”稱號。
??? 2024年,國家藥監(jiān)局對75個醫(yī)療器械品種開展抽檢,全國有35家醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)承擔檢驗工作,其中省器械院牽頭承擔10個品種的國抽任務,并參與承擔10個品種的國抽任務。
??? 高效響應,全力保障。在接到國家抽檢任務后,省器械院迅速行動,堅決貫徹落實國家藥監(jiān)局的部署要求。第一時間建立專人對接機制,成立國抽專項工作小組,組織業(yè)務骨干和技術(shù)精英參與抽檢工作,確保抽檢任務順利推進。
??? 規(guī)范執(zhí)行,全力以赴。積極與監(jiān)管部門加強溝通,動態(tài)關(guān)注樣品流轉(zhuǎn)情況,做到樣品即收即檢,報告即出即送。并嚴格執(zhí)行國家醫(yī)療器械抽檢工作要求,在規(guī)定時限內(nèi)高效完成抽檢任務,確保抽檢結(jié)果精準可靠。
??? 精準落實,全程把控。全程督促檢測進度,確保各個環(huán)節(jié)有序銜接、有力推進、有效落實,通過科學的流程管理和嚴格的質(zhì)量把控,高質(zhì)高效完成質(zhì)量分析報告撰寫和風險點填報等工作,為科學監(jiān)管提供有力支持。