??? 為讓企業(yè)安心經(jīng)營,確保換證工作順利開展,龍港市局以“政務(wù)服務(wù)增值化改革”為導向,踐行“有感服務(wù)、無感監(jiān)管”理念,啟動換證“四員”服務(wù)模式。通過提前介入、培訓指導、標準引領(lǐng)、嚴把關(guān)口,為企業(yè)提供高效率增值化服務(wù)。截至目前,該局已為轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》數(shù)量15份,每件受理的換證時間控制在5個工作日以內(nèi),大大加速換證效率。
??? 一是提前介入,做換證業(yè)務(wù)的“服務(wù)員”。對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)許可證期限及數(shù)量進行梳理,建立數(shù)據(jù)清單,準確統(tǒng)計到期時間和換證數(shù)量。對今年需要換證的企業(yè),主動提前3個月時間聯(lián)系指導開展材料準備和業(yè)務(wù)申報工作,為后期現(xiàn)場檢查和可能開展的企業(yè)整改預(yù)留出充足時間,確保企業(yè)換證業(yè)務(wù)無縫銜接,順利辦結(jié)。
??? 二是培訓指導,做申報業(yè)務(wù)的“指導員”。組織召開藥品經(jīng)營許可證換證政企座談會暨業(yè)務(wù)培訓會,針對質(zhì)量管理薄弱項,現(xiàn)場點對點指導幫扶,并提前告知換發(fā)證申請流程、所需材料、注意事項等內(nèi)容,督促藥店開展自查自糾。召開換證業(yè)務(wù)專題研討會,對藥品零售連鎖企業(yè)總部及門店的機構(gòu)人員、設(shè)備設(shè)施、制度管理等現(xiàn)場檢查項目與標準進行逐條研討,制定藥品經(jīng)營企業(yè)集中換證工作方案,確保藥品換證工作依法有序推進。
??? 三是標準引領(lǐng),做換證工作的“護航員”。聯(lián)合龍港當?shù)厮幤沸袠I(yè)協(xié)會,指導協(xié)會為會員提供無償代辦服務(wù)。安排專人發(fā)放申報材料清單及零基礎(chǔ)模板等材料,指導企業(yè)建立專業(yè)換證申報團隊,在保障企業(yè)正常經(jīng)營的前提下,解決換證工作中的堵點難點問題。
??? 四是嚴把關(guān)口,做換證質(zhì)量的“安全員”。嚴格按照經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,從藥店質(zhì)量體系文件、從業(yè)人員資質(zhì)、設(shè)施設(shè)備、溫濕度記錄、藥品購銷臺賬、計算機系統(tǒng)管理等方面進行現(xiàn)場驗收。對不符合換證標準的企業(yè),予以現(xiàn)場指導糾正。限期內(nèi)未整改到位的,堅決不予通過;對不滿足中藥飲片經(jīng)營面積要求和藥品冷藏冷凍儲存條件要求的企業(yè),核減其經(jīng)營范圍;對不符合經(jīng)營規(guī)范要求,且整改后仍未通過的企業(yè),將取消其藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營資格,以有效引導企業(yè)依法依規(guī)經(jīng)營。