各地級(jí)以上市衛(wèi)生健康局（委），部屬、省屬醫(yī)藥院校附屬醫(yī)院，委直屬單位：
為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《關(guān)于印發(fā)互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）等3個(gè)文件的通知》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕25號(hào)）要求，推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)健康有序發(fā)展，現(xiàn)就醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)接入廣東省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“省監(jiān)管平臺(tái)”）開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)有關(guān)要求通知如下：
一、接入省監(jiān)管平臺(tái)的條件
接入省監(jiān)管平臺(tái)接受監(jiān)管是醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)活動(dòng)的前提條件。
?。ㄒ唬┙尤氲那疤釛l件。
1.實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方機(jī)構(gòu)合作搭建的信息平臺(tái)接入省監(jiān)管平臺(tái)的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方雙方應(yīng)已通過協(xié)議、合同等方式明確各方在醫(yī)療服務(wù)、信息安全、隱私保護(hù)、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)和責(zé)任分擔(dān)等責(zé)任；
2.申請(qǐng)?jiān)O(shè)立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，要符合國(guó)家規(guī)定的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)；
3.具有與所開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)并符合規(guī)定的衛(wèi)生技術(shù)人員、場(chǎng)所和設(shè)施設(shè)備。
（二）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的信息系統(tǒng)和設(shè)備設(shè)施要求。
1.符合《網(wǎng)絡(luò)安全法》《國(guó)家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、安全和服務(wù)管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)》等法律法規(guī)要求，配備信息專業(yè)技術(shù)人員，實(shí)施第三級(jí)信息安全等級(jí)保護(hù)，并與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的HIS、PACS/RIS、LIS系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)交換與共享；
2.具備遠(yuǎn)程會(huì)診、遠(yuǎn)程門診、遠(yuǎn)程病理診斷、遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)影像診斷和遠(yuǎn)程心電診斷等功能；
3.用于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運(yùn)行的服務(wù)器不少于2套，且需劃分?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)存儲(chǔ)服務(wù)器與應(yīng)用系統(tǒng)服務(wù)器。存放服務(wù)器的機(jī)房應(yīng)當(dāng)具備雙路供電或緊急發(fā)電設(shè)施。存儲(chǔ)醫(yī)療數(shù)據(jù)的服務(wù)器不得存放在境外，信息系統(tǒng)不得托管在或租賃于境外的服務(wù)器；
4.擁有至少2套開展互聯(lián)網(wǎng)業(yè)務(wù)的音視頻通訊系統(tǒng)（含必要的軟件系統(tǒng)和硬件設(shè)備）；
5.業(yè)務(wù)使用的網(wǎng)絡(luò)帶寬不低于10Mbps,且至少由兩家寬帶網(wǎng)絡(luò)供應(yīng)商提供服務(wù)。
二、接入流程
（一）資料獲取。
通過“廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì)門戶網(wǎng)站”搜索“《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范廣東省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)接入工作的通知》”，或登錄“廣東省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)”（地址：https://ycyl.gdwst.gov.cn/hlwyl）獲取相關(guān)材料。
（二）接入省監(jiān)管平臺(tái)需提交的材料。
1.互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療監(jiān)管平臺(tái)接入申請(qǐng)表；
2.互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)《信息系統(tǒng)安全等級(jí)保護(hù)任務(wù)告知書（回執(zhí)）》《信息系統(tǒng)安全等級(jí)保護(hù)備案證明》；
3.系統(tǒng)部署拓?fù)鋱D；
4.如與第三方機(jī)構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，需提交合作協(xié)議。合作協(xié)議中應(yīng)明確互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)信息安全、隱私保護(hù)等責(zé)任劃分。
?。ㄈ┥暾?qǐng)受理和技術(shù)對(duì)接。
1.《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療監(jiān)管平臺(tái)接入申請(qǐng)表》等資料經(jīng)審核通過后，按照《廣東省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院數(shù)據(jù)接入工作說明》（附件1）中規(guī)定的接入流程完成與省監(jiān)管平臺(tái)的對(duì)接。
2.省監(jiān)管平臺(tái)運(yùn)營(yíng)部門協(xié)助接入機(jī)構(gòu)完成測(cè)試環(huán)境、正式環(huán)境數(shù)據(jù)對(duì)接驗(yàn)證。
3.正式環(huán)境數(shù)據(jù)完成對(duì)接并通過測(cè)試驗(yàn)證后，由省監(jiān)管平臺(tái)運(yùn)營(yíng)部門出具《廣東省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)數(shù)據(jù)接入證明》，并上傳到省監(jiān)管平臺(tái)。
4.未通過省監(jiān)管平臺(tái)接入審核的，二個(gè)工作日內(nèi)告知。
三、日常監(jiān)管要求
1.執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)按照《廣東省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院審核操作指引》（附件2），對(duì)機(jī)構(gòu)提交的開展互聯(lián)網(wǎng)診療資料進(jìn)行審核，并實(shí)時(shí)將登記了的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上傳到省監(jiān)管平臺(tái)。
2.互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院完成執(zhí)行許可登記后，要向省監(jiān)管平臺(tái)上傳如下資料：
（1）按照省監(jiān)管平臺(tái)的數(shù)據(jù)接口對(duì)接要求，實(shí)時(shí)上傳醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療資源、醫(yī)務(wù)人員信息等各類數(shù)據(jù)；
?。?）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)管理制度、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)使用管理制度、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)制度、在線處方管理制度、患者知情同意制度、在線醫(yī)療文書書寫與管理制度、在線就診患者風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與突發(fā)狀況預(yù)防及應(yīng)急處置制度、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療護(hù)理人員培訓(xùn)考核制度；
?。?）停電、斷網(wǎng)、設(shè)備故障、網(wǎng)絡(luò)信息安全等突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案；
?。?）每年提交互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)《信息系統(tǒng)安全等級(jí)保護(hù)任務(wù)告知書（回執(zhí)）》《信息系統(tǒng)安全等級(jí)保護(hù)備案證明》掃描件。
三、已接入和正在接入省監(jiān)管平臺(tái)的工作要求
?。ㄒ唬┮训怯洺蔀榛ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院的，應(yīng)自本通知發(fā)布之日起30日內(nèi)按照本通知要求完成相關(guān)信息系統(tǒng)和設(shè)備設(shè)施改造，并將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療監(jiān)管平臺(tái)接入申請(qǐng)表》《系統(tǒng)部署拓?fù)鋱D》以及本通知第二條“日常監(jiān)管要求”所要求的資料上傳省監(jiān)管平臺(tái)，在90日內(nèi)上傳《信息系統(tǒng)安全等級(jí)保護(hù)任務(wù)告知書（回執(zhí)）》《信息系統(tǒng)安全等級(jí)保護(hù)備案證明》掃描件。如與第三方機(jī)構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，還應(yīng)上傳合作協(xié)議掃描件。
?。ǘ┮呀尤牖ヂ?lián)網(wǎng)監(jiān)管、但未完成互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院登記的，由執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)實(shí)時(shí)將登記了的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上傳到省監(jiān)管平臺(tái)；互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)在開業(yè)之日起的30日內(nèi)按照本通知要求完成相關(guān)信息系統(tǒng)和設(shè)備設(shè)施改造，并將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療監(jiān)管平臺(tái)接入申請(qǐng)表》《系統(tǒng)部署拓?fù)鋱D》以及本通知第二條“日常監(jiān)管要求”所涉及的資料上傳省監(jiān)管平臺(tái)，在90日內(nèi)上傳《信息系統(tǒng)安全等級(jí)保護(hù)任務(wù)告知書（回執(zhí)）》《信息系統(tǒng)安全等級(jí)保護(hù)備案證明》掃描件。如與第三方機(jī)構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，還應(yīng)上傳合作協(xié)議掃描件。
（三）正在申請(qǐng)、建設(shè)接入省監(jiān)管平臺(tái)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照本通知要求執(zhí)行。
四、有關(guān)要求
?。ㄒ唬┘訌?qiáng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院監(jiān)管。各地衛(wèi)生健康行政部門要依托監(jiān)管平臺(tái)，加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)監(jiān)管。因互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院名稱變更，或注銷、吊銷互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，有關(guān)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)逐級(jí)報(bào)告，我委將調(diào)整、關(guān)閉相關(guān)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)與省監(jiān)管平臺(tái)的對(duì)接。
?。ǘ┮?guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院服務(wù)管理。各地衛(wèi)生健康行政部門要加大網(wǎng)上巡查力度，加強(qiáng)對(duì)本地區(qū)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的人員資質(zhì)、處方管理、診療服務(wù)行為等上報(bào)信息的管理，加大社會(huì)監(jiān)督、行業(yè)自律、行政監(jiān)管和執(zhí)法監(jiān)督，加大信用監(jiān)督和信息公示力度，暢通患者投訴渠道，提高互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院服務(wù)管理質(zhì)量和規(guī)范化水平。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)實(shí)行“亮證經(jīng)營(yíng)”。在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)主要位置公布互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)人員出診排班、問診咨詢回復(fù)時(shí)限、收費(fèi)等信息。
?。ㄈ┟鞔_網(wǎng)絡(luò)信息安全責(zé)任。按照“誰主管誰負(fù)責(zé)”、“誰所有誰負(fù)責(zé)”和屬地管理原則，明確網(wǎng)絡(luò)信息安全責(zé)任。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)信息安全管理工作，加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)信息安全動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、應(yīng)急預(yù)警和事件處置，提高網(wǎng)絡(luò)信息安全風(fēng)險(xiǎn)防范能力。我委將定期核查接入監(jiān)管平臺(tái)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院診療數(shù)據(jù)和相關(guān)文件資料上傳情況，對(duì)未按規(guī)定落實(shí)網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)，將依規(guī)中斷接入省監(jiān)管平臺(tái)，并向各地進(jìn)行通報(bào)。
各互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)管理的責(zé)任主體，主要負(fù)責(zé)人是第一責(zé)任人?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院要嚴(yán)格執(zhí)行《網(wǎng)絡(luò)安全法》《國(guó)家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、安全和服務(wù)管理辦法（試行）》等有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，妥善管理患者信息，保護(hù)患者健康隱私信息。發(fā)生醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露時(shí)，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)立即向相關(guān)的衛(wèi)生健康行政部門、網(wǎng)信、公安等部門報(bào)告，并采取有效應(yīng)對(duì)措施及時(shí)處置。
廣東省衛(wèi)生健康委辦公室
2020年5月18日
?。ㄊ”O(jiān)管平臺(tái)聯(lián)系人：朱偉杰、周游，聯(lián)系電話：020-89168122、15602326875、18376360093）