十三五”期間,鎮(zhèn)江市承擔了國家6個醫(yī)療器械品種重點監(jiān)測工作任務(wù),為落實國家藥品安全“十三五”規(guī)劃要求,完成監(jiān)測任務(wù)并進一步推進全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,鎮(zhèn)江市局持續(xù)推進醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測工作。
一是集中力量抓落實。為調(diào)動各區(qū)局及哨點醫(yī)院積極性,創(chuàng)新重點監(jiān)測工作機制,將重點監(jiān)測工作納入對縣區(qū)局的考評細則,根據(jù)產(chǎn)品使用量、不良事件上報積極性以及日常工作配合度,在原4家哨點醫(yī)院的基礎(chǔ)上,新增句容市人民醫(yī)院為電子血壓計重點監(jiān)測哨點;按照生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模、產(chǎn)品規(guī)格、銷量及銷售市場情況確定了4家參與重點監(jiān)測的生產(chǎn)企業(yè)。成立課題研究小組,并按照重點監(jiān)測工作方案要求實施各項監(jiān)測工作。在省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心指導(dǎo)下承擔國家級研究項目,在全省率先聯(lián)合科技公司合作開展電子血壓計英文文獻情報分析,成為全省亮點。
二是堅持“請進來,走出去”。邀請省局醫(yī)療器械監(jiān)管處、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心及部分市中心到鎮(zhèn)江市哨點醫(yī)院、參與重點監(jiān)測生產(chǎn)企業(yè)開展電子血壓計、椎間融合器等4個品種重點監(jiān)測工作實地調(diào)研指導(dǎo)。加強與兄弟市的交流合作,分享經(jīng)驗,互補互促,拓展工作思路和方法,提升業(yè)務(wù)水平和效率。
三是加強宣傳與培訓(xùn)。編寫重點監(jiān)測品種的宣傳手冊、《臨床常見醫(yī)療器械不良事件匯編》宣傳材料,統(tǒng)一重點監(jiān)測工作標準,指導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和使用單位進行不良事件報告的收集和上報,全面推進重點監(jiān)測工作。