??? 近年來，隨著醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，鳳臺縣醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)量逐年增長，尤其是第二類醫(yī)療器械備案企業(yè)增長較快，為摸清監(jiān)管對象，消除“僵尸企業(yè)”等潛在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，鳳臺縣市場監(jiān)管局三項(xiàng)舉措全力開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)摸底排查工作。
??? 一是風(fēng)險(xiǎn)分級底數(shù)清。梳理藥品智慧監(jiān)管系統(tǒng)數(shù)據(jù)，關(guān)聯(lián)整合重復(fù)建檔企業(yè)，清理無效數(shù)據(jù)十余條，對全縣249家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分級，確定二級監(jiān)管企業(yè)46家，一級監(jiān)管企業(yè)203家。
??? 二是踐行服務(wù)理念，確保企業(yè)高效率、高質(zhì)量完成年度自查報(bào)告工作。一方面召開醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報(bào)告操作培訓(xùn)，全程講解如何提交年度自查報(bào)告及注意事項(xiàng)；另一方面針對因事未及時(shí)參加培訓(xùn)的企業(yè)，分享全程錄制的培訓(xùn)操作流程到藥企交流微信群，以方便企業(yè)在上報(bào)過程中遇到問題及時(shí)解決，從而提高上報(bào)效率及上報(bào)質(zhì)量。
??? 三是廣泛宣傳，強(qiáng)化主體責(zé)任。通過微信工作群，視頻會議等多種形式加強(qiáng)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)宣傳，強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查工作的重要意義，提升企業(yè)自主申報(bào)的積極性。同時(shí)，充分告知醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未按照要求提交年度自查報(bào)告的法律后果，進(jìn)一步壓實(shí)企業(yè)的主體責(zé)任，保障醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查工作順利進(jìn)行。
??? 下一步，將持續(xù)加大摸底排查力度，消除風(fēng)險(xiǎn)隱患，積極打造良好市場氛圍、營造健康營商環(huán)境，保障人民群眾用械安全。