??? 近日，黑龍江省藥監(jiān)局稽查三處組織召開轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作會(huì)議。轄區(qū)內(nèi)12家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表共計(jì)20余人參加。
??? 會(huì)議回顧了2023年轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管情況，通報(bào)了檢查過程中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患，并以現(xiàn)場(chǎng)解析典型案例的形式，對(duì)轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)開展了警示教育。會(huì)議對(duì)貫徹落實(shí)2024年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作重點(diǎn)和抽檢計(jì)劃進(jìn)行了部署。會(huì)議要求，轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，嚴(yán)格按照新修訂《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，及時(shí)整改發(fā)現(xiàn)的問題。加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部管理，進(jìn)一步規(guī)范生產(chǎn)質(zhì)量體系。企業(yè)代表分別作了交流發(fā)言。