為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)需要冷藏、冷凍醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，無錫市局利用3個(gè)月的時(shí)間，集中開展了冷藏冷凍醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)檢查工作。在檢查之前，該局舉辦了冷藏冷凍醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管培訓(xùn)班，全市各市（區(qū)）局及所屬分局醫(yī)療器械監(jiān)管人員以及全市冷藏冷凍醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)的法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等130余人參加了培訓(xùn)。培訓(xùn)結(jié)束后，64家冷藏、冷凍經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《冷藏冷凍醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)醫(yī)療器械冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南》開展了全面的自查工作。隨后，該局組織17名監(jiān)管人員對(duì)2家經(jīng)營(yíng)冷藏冷凍的醫(yī)療器械的企業(yè)開展了示范檢查，統(tǒng)一專項(xiàng)檢查的尺度和標(biāo)準(zhǔn)，并抽調(diào)14名醫(yī)療器械監(jiān)管人員對(duì)7家經(jīng)營(yíng)冷藏冷凍的醫(yī)療器械的企業(yè)進(jìn)行了異地交叉檢查，全面了解、交流各區(qū)的檢查情況。各縣（區(qū)）局結(jié)合日常監(jiān)管對(duì)54家經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了全面檢查。檢查完成后，該局全面總結(jié)了專項(xiàng)檢查開展情況，對(duì)檢查中企業(yè)存在的缺陷內(nèi)容進(jìn)行總結(jié)梳理，下發(fā)了《關(guān)于對(duì)無錫市冷藏冷凍醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)檢查情況的通報(bào)》，在全市范圍內(nèi)共享檢查信息。
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