日韩性爱视频,欧美牲交a欧美牲交aⅴ,人妻夜夜爽天天爽三区蜜桃av,人人妻人人爽人人爽,日韩人妻熟女中文字幕aⅴ春菜

您好:北京泰茂科技股份有限公司

歡迎來到泰茂醫(yī)療器械招標(biāo)網(wǎng)

國家藥監(jiān)局關(guān)于經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)產(chǎn)品獲批上市
發(fā)布時間:2020/06/08 信息來源:查看

??? 近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了Edwards Lifesciences LLC生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)”注冊。

??? 該產(chǎn)品包括經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜,經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜輸送系統(tǒng),導(dǎo)管鞘套件,經(jīng)股動脈球囊導(dǎo)管,瓣膜預(yù)置裝置。瓣膜由牛心包瓣葉,鈷鉻合金瓣架,PET內(nèi)外裙緣組成。用于治療由心臟團隊(包括心血管外科醫(yī)師)決定的外科手術(shù)高?;蚪傻模ɡ纾焊鶕?jù)美國胸外科醫(yī)師學(xué)會(STS)評分系統(tǒng)評估外科手術(shù)風(fēng)險≥8%或手術(shù)30天死亡率≥15%)癥狀性的重度鈣化性自體主動脈瓣狹窄的患者。

??? 該產(chǎn)品采用了球囊擴張式技術(shù),瓣架可提供高徑向支撐力,低瓣架高度以適應(yīng)于周圍解剖結(jié)構(gòu),并盡可能降低起搏器植入風(fēng)險;通過外層裙緣設(shè)計盡可能減少瓣周返流。預(yù)期臨床應(yīng)用瓣周漏發(fā)生率較低。

??? 藥品監(jiān)督管理部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護患者用械安全。


電信與信息服務(wù)業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:京ICP證140722號 藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案(京)網(wǎng)藥械信息備字(2023)第00464號網(wǎng)絡(luò)備案:京ICP備12039121號-1
京公網(wǎng)安備11010802045750號地址:北京市海淀區(qū)學(xué)清路9號匯智大廈B座7層 plpic.cn ?2017-2025 泰茂股份版權(quán)所有