??? 為加強(qiáng)并規(guī)范醫(yī)療器械流通、使用環(huán)節(jié)市場秩序,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營和使用醫(yī)療器械行為,保證醫(yī)療器械產(chǎn)品可追蹤溯源,宿州市市場監(jiān)管局持續(xù)開展醫(yī)療器械流通使用環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)完整性專項(xiàng)檢查工作。
??? 一、精心組織,制定方案。下發(fā)了《關(guān)于開展宿州市2023年醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位數(shù)據(jù)完整性專項(xiàng)檢查的通知》,要求全市醫(yī)療器械監(jiān)管部門要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),精明部署,切實(shí)開展好專項(xiàng)檢查工作。
??? 二、嚴(yán)格檢查,嚴(yán)肅查處。截止目前,全市出動檢查人員6238人次,共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)1580家次,使用單位1360家次。對于未按要求履行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度及銷售記錄制度的經(jīng)營企業(yè)和使用單位均下達(dá)了責(zé)令改正通知,對責(zé)令整改后仍存在問題的單位給予了相應(yīng)的行政處理。
??? 三、跟蹤落實(shí)、建立長效機(jī)制。對發(fā)現(xiàn)存在主要的、集中性的問題及問題多發(fā)的區(qū)域,通過制定有針對性的監(jiān)管措施并落實(shí),同時納入風(fēng)險隱患排查治理工作中,進(jìn)行建銷號處理,并積極督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任,防止問題重復(fù)出現(xiàn)。