為促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量健康發(fā)展，推進(jìn)建立長(zhǎng)效監(jiān)督機(jī)制，保障醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全，近日，泉州市食藥監(jiān)局采取飛行檢查、雙隨機(jī)檢查等辦法深入各縣開展稽查抽查工作，對(duì)重點(diǎn)企業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品強(qiáng)化監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械行為，專項(xiàng)整治工作步入強(qiáng)化整治階段。
一是嚴(yán)查未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營(yíng)和網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械行為；
二是嚴(yán)查經(jīng)營(yíng)（網(wǎng)絡(luò)銷售）和使用為取得注冊(cè)證或者備案憑證的醫(yī)療器械行為；
三是嚴(yán)查非法經(jīng)營(yíng)關(guān)注度高、使用量大的注射用透明質(zhì)酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等產(chǎn)品行為；
四是檢查第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況；
五是檢查落實(shí)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》情況。
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