??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)管，保護(hù)群眾用藥安全，省藥監(jiān)局二分局緊密結(jié)合實(shí)際，科學(xué)規(guī)劃、周密安排，高效推進(jìn)首批藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)抽樣工作。
??? 統(tǒng)籌抽樣覆蓋面和抽樣重點(diǎn)，結(jié)合抽樣工作要求及企業(yè)監(jiān)管檔案，依據(jù)企業(yè)的經(jīng)營特征、銷售品種、劑型及歷史抽檢數(shù)據(jù)，深入分析藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，保障抽樣企業(yè)覆蓋面的廣泛性及重點(diǎn)領(lǐng)域的精準(zhǔn)性。在確定退燒、止咳、抗菌及抗病毒類等重點(diǎn)抽檢品種的基礎(chǔ)上，適度提高兒童用藥、老年人用藥等品種抽檢比例，切實(shí)關(guān)注特殊人群用藥安全。
??? 統(tǒng)籌省局抽樣任務(wù)及分局監(jiān)管需求，結(jié)合分局轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)規(guī)模，以此次抽樣為契機(jī)，適當(dāng)增加轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)品種的抽檢比例，為科學(xué)評(píng)估和保障轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量安全狀況提供了重要支撐。
??? 統(tǒng)籌抽樣前檢查及抽樣后處置工作，嚴(yán)格按照規(guī)范程序，強(qiáng)化“監(jiān)檢結(jié)合”，加強(qiáng)對(duì)被抽藥品的存儲(chǔ)條件、采購憑證等查驗(yàn)核查，及時(shí)形成檢查記錄、留存檢查照片，確保抽樣數(shù)據(jù)的真實(shí)性和有效性。通過規(guī)范的抽樣流程，為發(fā)現(xiàn)問題、及時(shí)處置奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
??? 截至目前，二分局已順利完成了對(duì)10家藥品經(jīng)營企業(yè)50批藥品抽樣工作。下一步，二分局將繼續(xù)用好“監(jiān)檢結(jié)合”的組合拳，強(qiáng)化藥品抽檢信息預(yù)警功能，堅(jiān)守藥品安全底線，切實(shí)保障群眾用藥安全。