??? 為進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)，3月6日，淮南市市場(chǎng)監(jiān)管局召開(kāi)全市一類(lèi)醫(yī)療器械備案人風(fēng)險(xiǎn)提示等相關(guān)工作會(huì)議。全市13家一類(lèi)醫(yī)療器械備案人負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。
??? 會(huì)議通報(bào)了省藥監(jiān)局2024年第四季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)清單，布置2024年度質(zhì)量管理體系自查報(bào)告工作有關(guān)事項(xiàng)，部署2025年全市一類(lèi)醫(yī)療器械備案人重點(diǎn)監(jiān)管任務(wù)，開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件培訓(xùn)，并就相關(guān)問(wèn)題開(kāi)展座談交流。
??? 會(huì)議要求，各企業(yè)負(fù)責(zé)人要高度重視，加強(qiáng)醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)，不斷強(qiáng)化主體責(zé)任意識(shí)；要對(duì)照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)真開(kāi)展自查自糾；要加強(qiáng)不良事件收集，確保公眾用械安全、有效。