依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(2019年修訂)及藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的有關(guān)要求對(duì)浙江三鑫特種氣體有限公司進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查和審核,現(xiàn)將結(jié)果公告如下:?
藥品GMP檢查目錄(浙2025第0161號(hào))
企業(yè)名稱(chēng)
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檢查地址
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檢查范圍及相關(guān)車(chē)間、生產(chǎn)線(xiàn)
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檢查時(shí)間
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檢查結(jié)論
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浙江三鑫特種氣體有限公司
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1.浙江省嘉善縣惠民街道塘子涇路11號(hào)
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1.醫(yī)用氣體〔氧(分裝)〕:1號(hào)充裝車(chē)間(醫(yī)用氧充裝車(chē)間),醫(yī)用氧充裝生產(chǎn)線(xiàn)
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2025年7月15日至7月16日
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符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010修訂)要求
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浙江三鑫特種氣體有限公司
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2.浙江省嘉善縣惠民街道塘子涇路11號(hào)
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2.醫(yī)用氣體〔氧(空分)〕:2號(hào)空分車(chē)間,KDON-3000Y/4000Y空分生產(chǎn)線(xiàn)
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2025年7月15日至7月16日
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符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010修訂)要求
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