??? 為持續(xù)深化網(wǎng)售藥械安全治理，扎實推進藥品安全鞏固提升行動深入開展，近日，省局下發(fā)通知專門就進一步加強藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管工作進行部署。
通知要求清理規(guī)范藥械網(wǎng)絡交易第三方平臺，通過全覆蓋檢查，對質(zhì)量管理體系不能運行，不再開展相關(guān)業(yè)務的，督促平臺企業(yè)主動取消備案。對正常運營的藥械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺，從督促平臺完善質(zhì)量管理體系入手，嚴防網(wǎng)售藥械風險；要組織開展“線上監(jiān)測、線下檢查”風險大排查。依托國家局南方所，按照“以網(wǎng)管網(wǎng)、一網(wǎng)通辦、市縣聯(lián)動、省局督辦”的原則，加大網(wǎng)售藥械監(jiān)測處置力度，確保對涉嫌違法違規(guī)線索100%核查處置到位。同時，組織開展線下風險排查活動，制定屬地網(wǎng)售藥械企業(yè)重點監(jiān)管名單。對于納入名單內(nèi)的企業(yè)開展每半年至少一次的全覆蓋檢查，對于沒有納入名單內(nèi)的企業(yè)按照每半年不低于8%的比例進行隨機抽查；要嚴厲打擊網(wǎng)售藥械違法違規(guī)行為。多渠道收集違法違規(guī)線索，重點查處無證經(jīng)營，超許可范圍、許可方式經(jīng)營，經(jīng)營無證產(chǎn)品，銷售假劣藥品，不憑處方銷售處方藥，銷售禁止通過網(wǎng)絡銷售的藥品等違法違規(guī)行為。
通知強調(diào)，各級監(jiān)管部門要將網(wǎng)售藥械監(jiān)管情況納入風險會商管理，對發(fā)現(xiàn)的風險隱患及時梳理，納入風險清單，逐個驗收銷號，嚴格閉環(huán)管理，確保風險防控及時到位。對于普遍性、多發(fā)性問題，要查明原因、立行立改，堅決做到“發(fā)現(xiàn)一處、整治一類、不留死角”。文件還對推動網(wǎng)售藥械社會共治作出部署，通過督促網(wǎng)售藥械企業(yè)開展自查、強化法律法規(guī)培訓宣貫、加強監(jiān)管工作宣傳、普及藥械科普安全知識等措施，凝聚社會合力，營造良好輿論氛圍。通知強調(diào)，各級監(jiān)管部門要將網(wǎng)售藥械監(jiān)管情況納入風險會商管理，對發(fā)現(xiàn)的風險隱患及時梳理，納入風險清單，逐個驗收銷號，嚴格閉環(huán)管理，確保風險防控及時到位。對于普遍性、多發(fā)性問題，要查明原因、立行立改，堅決做到“發(fā)現(xiàn)一處、整治一類、不留死角”。文件還對推動網(wǎng)售藥械社會共治作出部署，通過督促網(wǎng)售藥械企業(yè)開展自查、強化法律法規(guī)培訓宣貫、加強監(jiān)管工作宣傳、普及藥械科普安全知識等措施，凝聚社會合力，營造良好輿論氛圍。