??? 近日，遂川縣市場監(jiān)管局組織開展對集中帶量采購中選醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。本次檢查，以高值醫(yī)用耗材集中帶量采購中選品種為重點(diǎn)，將中選企業(yè)和使用單位納入重點(diǎn)監(jiān)管，對全縣3家集中帶量采購產(chǎn)品的使用單位進(jìn)行全覆蓋檢查。
??? 此次檢查，重點(diǎn)查看了醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的集中帶量采購中選進(jìn)貨來源、出入庫記錄及全程追溯信息，重點(diǎn)檢查供貨商資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊證等證明性文件的完整性與有效性，查驗(yàn)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄的真實(shí)性和準(zhǔn)確性，查看所購進(jìn)產(chǎn)品的追溯性。在檢查中，執(zhí)法人員同時(shí)提醒醫(yī)護(hù)人員提高醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測意識，充分發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)“哨點(diǎn)”作用，確保發(fā)現(xiàn)不良事件能夠及時(shí)上報(bào)。
??? 經(jīng)查，今年醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中帶量采購中選的國產(chǎn)品種3個(gè)、進(jìn)口品種1個(gè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠按照法律法規(guī)履行進(jìn)貨查驗(yàn)等職責(zé)，對供應(yīng)商資質(zhì)保存齊全，使用記錄完整有效，暫未發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為。
??? 下一步，該局將充分綜合運(yùn)用監(jiān)督檢查、抽檢監(jiān)測、稽查辦案、投訴舉報(bào)等方面信息，實(shí)施精準(zhǔn)監(jiān)管，提升監(jiān)管效能。同時(shí)加強(qiáng)與衛(wèi)健、醫(yī)保等部門的協(xié)調(diào)配合和信息溝通，切實(shí)控制風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)部門聯(lián)動(dòng)，形成監(jiān)管合力，保障質(zhì)量安全。