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國家藥監(jiān)局已批準的創(chuàng)新醫(yī)療器械目錄
發(fā)布時間：2021/06/03 信息來源：查看
?? 國家藥監(jiān)局積極貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號），高度重視鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，于2018年修訂發(fā)布了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》。該程序?qū)哂形覈l(fā)明專利、技術上具有國內(nèi)首創(chuàng)、國際領先水平、并且具有顯著臨床應用價值的醫(yī)療器械設置了特別審批通道。對于經(jīng)審查同意按該程序?qū)徟膭?chuàng)新醫(yī)療器械，國家藥監(jiān)局及相關技術機構，按照“早期介入、專人負責、科學審查”的原則，在標準不降低、程序不減少的前提下，予以優(yōu)先辦理。截至目前，國家藥監(jiān)局已批準91個公司109個創(chuàng)新醫(yī)療器械上市。

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