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定南縣市場(chǎng)監(jiān)管局:緊盯主線、精準(zhǔn)發(fā)力,確保藥品安全鞏固提升行動(dòng)走深走實(shí)
發(fā)布時(shí)間:2023/11/01 信息來(lái)源:查看

??? 藥品安全鞏固提升行動(dòng)開(kāi)展以來(lái),定南縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局精心組織、周密部署,圍繞“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力”三條主線,持續(xù)加強(qiáng)藥品違法行為整治,嚴(yán)控藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)隱患,嚴(yán)查藥品違法違規(guī)行為,全方位筑牢藥品安全底線,推動(dòng)藥品安全鞏固提升行動(dòng)走深走實(shí),切實(shí)保障群眾用藥安全。

??? 迅速安排部署,高位推動(dòng)強(qiáng)化落實(shí)。我局高度重視藥品安全鞏固提升行動(dòng),成立了以主要領(lǐng)導(dǎo)為組長(zhǎng)、各分管領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng)、相關(guān)股室長(zhǎng)和分局長(zhǎng)為成員的領(lǐng)導(dǎo)小組。制定了《定南縣藥品安全鞏固提升行動(dòng)方案》,明確了工作的目標(biāo)任務(wù)、時(shí)間安排和工作要求。分別召開(kāi)了藥品安全鞏固提升行動(dòng)動(dòng)員部署會(huì)、行動(dòng)開(kāi)展情況調(diào)度會(huì)等,確保了鞏固提升行動(dòng)高質(zhì)量推進(jìn)、高標(biāo)準(zhǔn)落實(shí)。

??? 注重風(fēng)險(xiǎn)排查,織密藥品安全網(wǎng)絡(luò)。以疫苗、血液制品、特殊管理藥品、中藥飲片、無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械、醫(yī)療美容藥品醫(yī)療器械、裝飾性彩色隱形眼鏡、集采中選產(chǎn)品、兒童及特殊化妝品等重點(diǎn)產(chǎn)品為切入點(diǎn),全面排查藥品、醫(yī)療器械、化妝品經(jīng)營(yíng)及使用環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患。截至目前,共排查監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)5個(gè),制定對(duì)應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)控制措施5條,實(shí)行清單管理、銷號(hào)落實(shí)。同時(shí),加強(qiáng)藥械化不良反應(yīng)(事件)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告,截至10月20日,共監(jiān)測(cè)上報(bào)藥品不良反應(yīng)544例,醫(yī)療器械不良事件238例,化妝品不良反應(yīng)55例,對(duì)經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)不良反應(yīng)多的藥品進(jìn)行了監(jiān)督抽檢,共抽檢藥品40批,合格率100%。

??? 突出案件查辦,嚴(yán)厲打擊違法行為。執(zhí)法人員深入開(kāi)展“兩品一械”專項(xiàng)整治,先后開(kāi)展了處方藥銷售專項(xiàng)檢查、中藥飲片專項(xiàng)檢查、麻精藥品專項(xiàng)檢查、疫苗專項(xiàng)檢查、農(nóng)村藥品專項(xiàng)檢查、網(wǎng)絡(luò)銷售藥品和醫(yī)療器械的檢查、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查、規(guī)范隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)行為專項(xiàng)檢查、大型在用醫(yī)用設(shè)備檢查、集中帶量采購(gòu)中選醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查、化妝品“一號(hào)多用”專項(xiàng)檢查、祛斑美白祛痘類化妝品專項(xiàng)檢查等一系列專項(xiàng)整治工作,共檢查藥械化經(jīng)營(yíng)使用單位463家次,下達(dá)《責(zé)令改正通知書》92份,立案查處20家。同時(shí),通過(guò)政務(wù)公開(kāi)和新媒體宣傳等方式,依法公開(kāi)行政處罰信息,對(duì)藥品安全鞏固提升行動(dòng)中的典型違法案件進(jìn)行公開(kāi)曝光,強(qiáng)化震懾效果。

??? 強(qiáng)化能力建設(shè),提升藥品監(jiān)管效能。我局注重藥品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè),積極推進(jìn)藥品監(jiān)管向鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)村延伸,健全藥品安全治理體系。一是注重監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和實(shí)訓(xùn),通過(guò)縣局的行政執(zhí)法人員培訓(xùn)班,開(kāi)展“兩品一械”法律法規(guī)專題培訓(xùn),以“老帶新”“師帶徒”等方式在現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法過(guò)程手把手式的培訓(xùn)和教授,有力提高了藥品執(zhí)法人員的現(xiàn)場(chǎng)檢查和執(zhí)法辦案能力;二是加強(qiáng)鎮(zhèn)村基層能力建設(shè),在全縣8個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)配備了藥品安全協(xié)管員,136個(gè)行政村(社區(qū))配備藥品安全信息員,妥善的解決基層和偏遠(yuǎn)地區(qū)藥品監(jiān)管的“盲點(diǎn)”。


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