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??? 為深入分析研判當(dāng)前我市藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患,研究切實(shí)可行的解決措施,推動各項重點(diǎn)工作取得實(shí)效,3月26日,市局召開第一季度全市藥品醫(yī)療器械風(fēng)險會商會。為深入貫徹落實(shí)市委、市政府為基層減負(fù)、縮減會議時間等要求,會商會議采取視頻形式。
??? 羅莊區(qū)、郯城縣、沂水縣市場監(jiān)管局局圍繞執(zhí)業(yè)藥師不在崗或不正確履職的風(fēng)險、醫(yī)保藥品回流的風(fēng)險、不憑處方銷售處方藥的風(fēng)險、轄區(qū)內(nèi)其他突出風(fēng)險、擬采取的監(jiān)管措施等進(jìn)行匯報,蘭山區(qū)、郯城縣、沂水縣局圍繞第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)“失聯(lián)”等風(fēng)險、轄區(qū)內(nèi)其他突出風(fēng)險、擬采取的監(jiān)管措施等進(jìn)行匯報,市局藥品市場科、醫(yī)療器械科分別解讀了2024年全市藥品市場和醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)工作。
??? 會議強(qiáng)調(diào),全市市場監(jiān)管系統(tǒng)要嚴(yán)格貫徹落實(shí)省藥監(jiān)局各項工作部署,高度重視藥品安全評議,用好風(fēng)險會商,全面做好各項工作,守牢藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線。對各類檢查、投訴舉報、不良反應(yīng)/事件監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的問題線索,務(wù)必及時處置到位,同時,要舉一反三,防范同類問題發(fā)生;要做好《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的宣貫培訓(xùn)工作,繼續(xù)督促企業(yè)和監(jiān)管人員參加法規(guī)知識測試,壓實(shí)服務(wù)對象質(zhì)量安全主體責(zé)任,提升我市藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管水平。
??? 市局藥品市場、醫(yī)療器械監(jiān)管科全體人員,市局綜合執(zhí)法支隊、市藥物警戒中心相關(guān)科室負(fù)責(zé)同志,各縣區(qū)局藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管科全體人員,執(zhí)法機(jī)構(gòu)、不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)相關(guān)科室負(fù)責(zé)同志,各監(jiān)管所負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管的工作人員分階段參加了會商。