從省食藥監(jiān)部門(mén)獲悉，近日安徽一公司研發(fā)的“調(diào)強(qiáng)放射治療計(jì)劃系統(tǒng)”，經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械審評(píng)中心審核通過(guò)，進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，標(biāo)志著安徽省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批實(shí)現(xiàn)零的突破。
“調(diào)強(qiáng)放射治療計(jì)劃系統(tǒng)”包含高精度劑量計(jì)算、快速計(jì)劃優(yōu)化、多維精準(zhǔn)建模等功能，進(jìn)一步發(fā)展了精準(zhǔn)放射治療的關(guān)鍵方法和技術(shù)，在最大限度地靶向殺滅腫瘤細(xì)胞同時(shí)減少對(duì)正常組織或器官的照射。
自《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》實(shí)施以來(lái)，安徽積極貫徹“放管服”改革精神，密切關(guān)注全省醫(yī)療器械研究與創(chuàng)新信息。通過(guò)印發(fā)《安徽省第二類(lèi)醫(yī)療器械優(yōu)先審批辦法》，力促六大類(lèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)入優(yōu)先審批；重點(diǎn)加大對(duì)轄區(qū)第三類(lèi)醫(yī)療器械創(chuàng)新的扶持力度，多次主動(dòng)走進(jìn)企業(yè)就產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中的重大政策問(wèn)題和重大技術(shù)問(wèn)題開(kāi)展幫扶指導(dǎo)，并對(duì)疑點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行答疑解惑，為安徽省醫(yī)療器械創(chuàng)新?tīng)I(yíng)造了良好的發(fā)展環(huán)境。