各市(州)、科學城衛(wèi)生健康委,省中醫(yī)藥管理局,國家委在川醫(yī)療機構(gòu),委直屬醫(yī)療機構(gòu),省藥事質(zhì)控中心,省腫瘤質(zhì)控中心:
國家衛(wèi)生健康委《抗腫瘤藥物臨床應用管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》,附件1)已于2021年3月1日起正式施行,為進一步加強全省各級各類醫(yī)療機構(gòu)抗腫瘤藥物臨床應用管理工作,結(jié)合我省實際,提出以下工作要求,請抓好貫徹落實。
一、認清加強抗腫瘤藥物管理的重要意義
加強和規(guī)范抗腫瘤藥物臨床應用管理,既是保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全、降低腫瘤患者用藥負擔的重要手段,也是堅持以人民群眾健康為中心的具體體現(xiàn)。各級衛(wèi)生健康行政部門和各級各類醫(yī)療機構(gòu)要從維護人民群眾健康權(quán)益的高度,認清貫徹落實《辦法》的重要意義,認真學習、準確把握和嚴格落實抗腫瘤藥物臨床應用管理政策規(guī)定和工作要求,認清自身在抗腫瘤藥物使用和監(jiān)督管理中的職責,不斷提高抗腫瘤藥物臨床合理使用水平。
二、夯實抗腫瘤藥物合理使用各項舉措
各級各類開展腫瘤診療服務的醫(yī)療機構(gòu)要按照《辦法》明確的劃分標準,結(jié)合實際,制定本機構(gòu)抗腫瘤藥物分級管理目錄,原則上每年動態(tài)調(diào)整一次,并報藥事質(zhì)控中心備案。靶向抗腫瘤藥物和腫瘤免疫治療藥物應納入限制使用級管理。開展腫瘤診療服務的二級以上醫(yī)療機構(gòu),要按照《辦法》要求,在藥事管理與藥物治療學委員會下設立抗腫瘤藥物管理工作組,并履行相關職責。首次抗腫瘤藥物治療方案,由設有腫瘤科的二級甲等及以上醫(yī)療機構(gòu)腫瘤專業(yè)醫(yī)師制訂并實施,鼓勵由三級醫(yī)療機構(gòu)制訂并實施。醫(yī)聯(lián)體牽頭單位要加強對本醫(yī)聯(lián)體內(nèi)其他醫(yī)療機構(gòu)首次抗腫瘤藥物方案的指導,提高治療方案的合理性。醫(yī)療機構(gòu)要加強抗腫瘤藥物處方審核和點評工作,開展腫瘤多學科診療。
三、明確抗腫瘤藥物處方管理權(quán)限
各級各類醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)《辦法》明確的內(nèi)容,定期開展抗腫瘤藥物臨床應用知識培訓并進行考核,抗腫瘤藥物臨床應用知識培訓考核成績應作為抗腫瘤藥物處方權(quán)資質(zhì)授權(quán)的重要依據(jù)。醫(yī)療機構(gòu)要加強抗腫瘤藥物醫(yī)師處方權(quán)管理,在本機構(gòu)信息管理系統(tǒng)中設置相應處方權(quán)限,并建立抗腫瘤藥物使用人員處方權(quán)限檔案,動態(tài)管理。二級及以上醫(yī)療機構(gòu)腫瘤相關專業(yè)醫(yī)師,經(jīng)本機構(gòu)抗腫瘤藥物臨床應用知識培訓并考核合格后可授予普通使用級抗腫瘤藥物處方權(quán),高級專業(yè)技術(shù)職稱醫(yī)師經(jīng)培訓考核合格后可授予限制使用級抗腫瘤藥物處方權(quán)。其他需要使用抗腫瘤藥物的醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務人員,由縣(區(qū))級衛(wèi)生健康行政部門,根據(jù)《辦法》明確的內(nèi)容組織培訓并考核,考核合格后可授予相應處方權(quán)。
四、強化培訓指導和監(jiān)督管理
各級衛(wèi)生健康行政部門要做好轄區(qū)內(nèi)各級醫(yī)療機構(gòu)抗腫瘤藥物臨床應用的管理和監(jiān)督工作,按照我省合理用藥評估工作要求,將抗腫瘤藥物臨床應用情況作為醫(yī)療機構(gòu)合理用藥評估工作的重要內(nèi)容。省藥事質(zhì)控中心和省腫瘤質(zhì)控中心要牽頭對全省各級各類醫(yī)療機構(gòu)抗腫瘤藥物分級管理目錄的制定和調(diào)整工作進行指導、督促。各級藥事和腫瘤質(zhì)控中心要按照屬地管理原則,適時組織對各醫(yī)療機構(gòu)的抗腫瘤藥物臨床應用分級管理目錄進行指導和定期評估。各級各類開展腫瘤診療服務的醫(yī)療機構(gòu)于2021年4月20日前,將本年度抗腫瘤藥物分級管理目錄備案表(附件2)加蓋單位公章后,報市(州)藥事質(zhì)控中心備案。國家委在川和委(局)直屬醫(yī)療機構(gòu)抗腫瘤藥物分級管理目錄蓋章掃描件和電子版報省藥事質(zhì)控中心備案。
四川省衛(wèi)生健康委員會
2021年4月7日