各有關(guān)單位:
為指導(dǎo)申請(qǐng)人對(duì)ECMO用耗材相關(guān)動(dòng)物試驗(yàn)申報(bào)資料的準(zhǔn)備和撰寫,進(jìn)一步做好相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)審評(píng)工作,我中心現(xiàn)已啟動(dòng)《ECMO用耗材動(dòng)物試驗(yàn)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》的編制工作,希望有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的境內(nèi)外企業(yè)及其他相關(guān)單位積極配合指南的起草工作。
請(qǐng)有意向參與該指南編制工作的相關(guān)單位填寫信息征集表(詳見附件),并于2021年2月6日前統(tǒng)一以電子版形式報(bào)送我中心。
聯(lián)系人:葉成紅 鄒艷果
聯(lián)系電話:010-86452846 010-86452840
電子郵箱:yechh@cmde.org.cn?zouyg@cmde.org.cn
????????????? 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
???????????? 醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
???????????? 2021年1月8日