??? 福建省藥品監(jiān)督管理局組織完成《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)程》（第四批）43個(gè)品種制修訂工作,其中34個(gè)品種為《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)程》（2024年版）未收載品種,9個(gè)品種為《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)程》（2024年版）勘誤品種,現(xiàn)予發(fā)布，并就有關(guān)實(shí)施工作通告如下：
??? 一、《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)程》（第四批）自發(fā)布之日起實(shí)施，同品種的原制劑規(guī)程同時(shí)廢止。
??? 二、為符合《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)程》（第四批）的要求，如涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑處方、配制工藝和原輔料等變更的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法實(shí)施細(xì)則》或《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實(shí)施細(xì)則》等要求進(jìn)行充分研究和驗(yàn)證，按相應(yīng)變更類別批準(zhǔn)、備案后實(shí)施。
??? 三、已進(jìn)行通用名稱修訂的制劑，應(yīng)使用本版制劑規(guī)程中載明的名稱，原名稱可作為曾用名過(guò)渡使用。自實(shí)施之日起，過(guò)渡期為6個(gè)月，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)做好標(biāo)簽和說(shuō)明書等相關(guān)材料變更工作。
??? 特此通告。???????????????????????????????
福建省藥品監(jiān)督管理局
2025年6月11日
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