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江蘇省射陽縣局深入開展醫(yī)療器械專項(xiàng)整治活動

發(fā)布時(shí)間：2017/08/17 信息來源：查看

? 今年以來，射陽縣局根據(jù)轄區(qū)實(shí)際，聚焦熱點(diǎn)、難點(diǎn)、風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，在醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)深入開展專項(xiàng)整治活動。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，該局全面推進(jìn)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施，結(jié)合鹽城市局組織開展的醫(yī)療器械互查行動，組織人員對企業(yè)貫徹落實(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范情況開展檢查，進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量意識、責(zé)任意識。在流通環(huán)節(jié)，該局圍繞群眾反映強(qiáng)烈的制假售假等違法違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)厲打擊；對經(jīng)營企業(yè)實(shí)行安全風(fēng)險(xiǎn)分級管理，建立風(fēng)險(xiǎn)會商預(yù)警機(jī)制。在使用環(huán)節(jié)，該局集中開展注射用透明質(zhì)酸鈉、定制式義齒等內(nèi)容的專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查供貨方資質(zhì)、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、長期使用的大型醫(yī)療器械使用檔案及使用維護(hù)記錄、醫(yī)療器械儲存場所、設(shè)施、條件以及溫濕度記錄、開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作情況等。截止目前，該局共檢查生產(chǎn)企業(yè)4家、經(jīng)營企業(yè)32家、使用單位18家，共發(fā)現(xiàn)問題12項(xiàng)，責(zé)令整改9家。