??? 近期，國家衛(wèi)健委、藥監(jiān)局、醫(yī)保局等10個部委聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)健康中國行動——癌癥防治實(shí)施方案（2019—2022年）的通知》。據(jù)悉，該文件是按照《國務(wù)院關(guān)于實(shí)施健康中國行動的意見》要求所制定的，經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)，印發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)進(jìn)行落實(shí)。
癌癥是當(dāng)今全球面臨的一個重要的公共衛(wèi)生難題，其發(fā)病率和死亡率呈逐年上升趨勢，據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2018年全球新增癌癥病例約1808萬例，死亡956萬人，其中大多數(shù)人生活在低收入或中等收入國家。預(yù)計(jì)到2025年，每年將會出現(xiàn)約2000萬例癌癥新發(fā)病例。由于癌癥的發(fā)生率和死亡率持續(xù)升高，且治療困難，人們逐漸將重點(diǎn)放在了預(yù)防為主上，通過調(diào)整行為生活方式、增加人們對癌癥的認(rèn)知并開展篩查項(xiàng)目等，可以降低癌癥的發(fā)生率和死亡率。
其中，“篩查”成了重中之重。
在我國，目前較普遍的癌癥篩查包括結(jié)直腸癌、乳腺癌和宮頸癌。其中，面對乳腺癌的持續(xù)高發(fā)和發(fā)病年齡的年輕化，無論是政府還是行業(yè)，都在投入大量資源推進(jìn)定期的、覆蓋更廣的篩查工作。多年來，GE醫(yī)療一直參與其中，不斷貼近本土實(shí)際需求的價(jià)值型產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)，來滿足臨床篩查、早期發(fā)現(xiàn)和精準(zhǔn)診斷的需求。
近日，GE醫(yī)療（中國）正式發(fā)布專為致密型乳腺疾病篩查診斷設(shè)計(jì)的數(shù)字化乳腺X射線診斷系統(tǒng)“Senographe Crystal Nova”。乳腺機(jī)即是搭載了乳腺X線攝影系統(tǒng)的機(jī)器，乳腺X攝影（乳腺鉬靶照相）是近年來國際上推薦的乳腺癌篩查中的主要方法，可以發(fā)現(xiàn)臨床查體摸不到腫塊的乳腺癌。有關(guān)統(tǒng)計(jì)資料表明，50%以上的乳腺癌有鈣化，砂粒樣等特異形態(tài)的鈣化是乳癌的危險(xiǎn)因素。而乳腺X線因?qū)︹}化病灶敏感，成為有效發(fā)現(xiàn)這一早期隱匿異常的重要檢查手段。
據(jù)國家癌癥中心去年發(fā)布的《中國乳腺癌篩查與早診早治規(guī)范》，40歲以上有既往病史或家族遺傳史的高危人群，需每年進(jìn)行乳腺X線檢查。
同時(shí)，對于亞洲女性而言，大多是致密性乳腺，腺體含量多、脂肪含量少，針對該情況，Nova采用了的AOP自動曝光系統(tǒng)，能自動探測乳腺的密度和厚度，給出最適合乳腺攝影的拍片條件，在確保圖像最優(yōu)的情況下，使用最低劑量實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)的曝光和拍攝。
據(jù)GE醫(yī)療中國診斷X光產(chǎn)品事業(yè)部市場總監(jiān)王春波介紹，該乳腺機(jī)的目前主要的目標(biāo)客戶是婦幼級醫(yī)院、二級醫(yī)院、體檢中心或私立醫(yī)院的高端體檢中心等，助力中國政府“兩癌篩查”項(xiàng)目的進(jìn)一步開展。據(jù)了解，GE醫(yī)療將Nova的生產(chǎn)及部分影像后處理平臺的研發(fā)設(shè)立到中國，這也是GE醫(yī)療在華首條乳腺機(jī)產(chǎn)品生產(chǎn)線，以更快速響應(yīng)和全面滿足三四線城市等基層大規(guī)模的乳腺篩查需求，助推分級診療落實(shí)。
隨著分級診療的逐漸擴(kuò)大，中國基層的醫(yī)療器械市場也將進(jìn)一步打開。
我國幅員遼闊，醫(yī)療資料分布也十分不平衡，建立分級診療制度是解決其困境的辦法之一，此前國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于推進(jìn)分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》，推進(jìn)各地推進(jìn)分級診療制度建設(shè)。分級診療簡單來說，是指按照疾病的輕重緩急及治療的難易程度進(jìn)行分級，不同級別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)不同疾病的治療，逐步實(shí)現(xiàn)從全科到專業(yè)化的醫(yī)療過程。基層對醫(yī)療需求的擴(kuò)大，也是對醫(yī)療設(shè)備需求的擴(kuò)大，那目前市場上的配置格局是如何的呢？哪些是國產(chǎn)品牌和國內(nèi)械企的突破點(diǎn)？
目前，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械配置出現(xiàn)兩極分化，即大型醫(yī)療器械基本被進(jìn)口器械壟斷，而小型醫(yī)療器械基本被國產(chǎn)品牌占據(jù)。
以遼寧省的某家醫(yī)院的公開數(shù)據(jù)為例：該院大型醫(yī)療設(shè)備有2臺國產(chǎn)X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描CT，其中1臺是64排螺旋CT，1臺是128排螺旋CT。其他大型設(shè)備，如核磁共振儀、全自動生化分析儀、彩色多普勒超聲診斷儀（簡稱“彩超”）和數(shù)字胃腸鏡均為進(jìn)口設(shè)備。另外一家醫(yī)院剛搬到新院區(qū)，其配置情況是，大型醫(yī)療器械如CT、核磁共振儀、數(shù)字X射線攝影DR及全自動生化分析儀等基本均為新采購的進(jìn)口器械。
可以看出，大型設(shè)備確實(shí)進(jìn)口的品牌占大多數(shù)。
而小型醫(yī)療器械絕大部分被國產(chǎn)品牌占據(jù)，如心電圖機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)以及燈床塔和麻醉機(jī)等手術(shù)設(shè)備，國產(chǎn)品牌完全可滿足臨床需求。這也是基層市場的主要突破點(diǎn)。
不平衡的現(xiàn)狀是需要被改變的，小型設(shè)備和大型設(shè)備將迎來春天。
國家衛(wèi)健委在《2018—2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》的文件中明確，到2020年底，全國規(guī)劃配置大型醫(yī)用設(shè)備22548臺，其中新增10097臺，分3年實(shí)施。同時(shí)要求，大型醫(yī)療設(shè)備配置要實(shí)施階梯配置，嚴(yán)格控制公立醫(yī)院超常裝備。
其中的梯級配置，意味著對公立醫(yī)院來說，不得唯進(jìn)口不要、唯高端不用。大型醫(yī)用設(shè)備配置要根據(jù)醫(yī)院的功能定位，臨床服務(wù)需求來定。
二級及以下醫(yī)院和非臨床急救型的醫(yī)院科室，要引導(dǎo)優(yōu)先配置國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。在基層醫(yī)療設(shè)備采購如此青睞國產(chǎn)的形式下，某醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口商曾表示，國產(chǎn)醫(yī)械設(shè)備性價(jià)比確實(shí)在近幾年提高飛速。
近年來，國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展取得了長足進(jìn)步，臨床研究中應(yīng)用國產(chǎn)品牌的報(bào)道逐年增多，這對推廣應(yīng)用起到重要作用，企業(yè)應(yīng)進(jìn)一步提升自主創(chuàng)新能力，提高科研投入，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，推動國產(chǎn)醫(yī)療器械在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配置。
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