近日，云南省食品藥品監(jiān)管局結(jié)合今年第二季度的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測情況，約談了轄區(qū)4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)人，就進一步加強醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，提高企業(yè)質(zhì)量管理水平和風(fēng)險管控意識提出要求。
云南省食藥監(jiān)局有關(guān)負責(zé)人在約談中強調(diào)，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須依法開展醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測和報告工作，切實落實企業(yè)主體責(zé)任，不斷建立和完善醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，強化醫(yī)療器械產(chǎn)品上市后的信息收集工作。對出現(xiàn)不良事件的醫(yī)療器械產(chǎn)品，要及時開展風(fēng)險分析和追蹤工作，確保上市后產(chǎn)品的安全有效。