各市醫(yī)療保障局、人力資源和社會保障局、衛(wèi)生健康委員會、市場監(jiān)督管理局,省藥品監(jiān)督管理局各分局:
??? 為貫徹落實《國家醫(yī)保局?人力資源社會保障部?國家衛(wèi)生健康委?國家藥監(jiān)局關(guān)于加強藥品追溯碼在醫(yī)療保障和工傷保險領(lǐng)域采集應(yīng)用的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2025〕7號)要求,推動藥品追溯碼在全省醫(yī)療保障和工傷保險領(lǐng)域的全流程、全量采集應(yīng)用,現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下:
??? 一、明確工作目標
??? 按照《中華人民共和國藥品管理法》《中共中央?國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加強醫(yī)療保障基金使用常態(tài)化監(jiān)管的實施意見》要求,依托全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺和藥品上市許可持有人的藥品追溯系統(tǒng),積極推動藥品全品種生產(chǎn)流通使用過程追溯和藥品追溯碼在醫(yī)療保障和工傷保險領(lǐng)域的全流程、全量采集和全場景應(yīng)用,逐步實現(xiàn)全部醫(yī)藥機構(gòu)藥品追溯碼采集應(yīng)用全覆蓋。
??? 二、突出工作重點
??? (一)強化賦碼,確保準確規(guī)范
??? 藥品上市許可持有人(含境外藥品上市許可持有人指定的境內(nèi)責任人)和生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)依法依規(guī)對各級銷售包裝單元賦碼,確保追溯碼準確、唯一,并建立各級包裝單元間的關(guān)聯(lián)關(guān)系。生產(chǎn)入庫時須在藥品追溯系統(tǒng)保存入庫信息;銷售藥品時應(yīng)通過追溯系統(tǒng)向下游企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)提供追溯信息。
??? 藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)完整記錄并上傳追溯信息,采購時須通過追溯系統(tǒng)索取上游追溯信息,驗收時核對并反饋;銷售時應(yīng)向下游提供追溯信息。
??? 藥品使用單位采購時應(yīng)索取追溯信息并核對反饋,使用后應(yīng)及時更新藥品狀態(tài),確保追溯碼關(guān)聯(lián)至使用人。
??? 鼓勵藥品上市許可持有人(含境外藥品上市許可持有人指定的境內(nèi)責任人)和生產(chǎn)企業(yè)將各級包裝單元追溯信息上傳至國家醫(yī)保信息平臺。
??? (二)強化采集,確保應(yīng)掃盡掃
??? 醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)要準確采集、核驗藥品追溯碼并上傳至全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺和藥品上市許可持有人的藥品追溯系統(tǒng)(中藥飲片、中藥配方顆粒、院內(nèi)制劑、必須拆零發(fā)放的藥品以及零散注射針劑等除外)。原則上,定點零售藥店和定點醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)分別自2025年4月1日和7月1日起,在銷售環(huán)節(jié)按要求掃碼后方可進行醫(yī)?;鸾Y(jié)算。對于定點醫(yī)藥機構(gòu)此前已采購的無追溯碼藥品,納入“無碼庫”管理。定點醫(yī)藥機構(gòu)登錄省醫(yī)保信息平臺“兩定”機構(gòu)網(wǎng)頁版,通過錄入、查詢等功能,實現(xiàn)未賦碼藥品數(shù)據(jù)的動態(tài)采集與共享。醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)按要求做好審核和醫(yī)保結(jié)算,對符合條件的已采購未賦碼的庫存藥品暫予以正常結(jié)算。因客觀原因?qū)е露c醫(yī)藥機構(gòu)醫(yī)保藥品追溯碼信息無法及時采集的,定點醫(yī)藥機構(gòu)可向當?shù)蒯t(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)提出申請。當?shù)蒯t(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)審核通過后,予以醫(yī)保結(jié)算。
??? 2026年1月1日起,所有醫(yī)藥機構(gòu)應(yīng)實現(xiàn)藥品追溯碼全量采集上傳。零售藥店要在顧客購藥小票上顯示藥品追溯碼信息。工傷保險醫(yī)療服務(wù)協(xié)議機構(gòu)、工傷康復協(xié)議機構(gòu)〔以下簡稱工傷醫(yī)療(康復)協(xié)議機構(gòu)〕要加快推進藥品追溯碼采集應(yīng)用。
??? (三)強化應(yīng)用,確保帶碼管理
??? 提升藥品追溯碼在醫(yī)保目錄談判、商保目錄制定、省級醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)、集中帶量采購等方面的應(yīng)用?!痘踞t(yī)療保險藥品目錄》的藥品(中藥飲片、中藥配方顆粒、院內(nèi)制劑等除外)要全部帶碼。藥品上市許可持有人(含境外藥品上市許可持有人指定的境內(nèi)責任人)申請省級醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)時,要帶碼掛網(wǎng)。
??? (四)強化管理,確保精準高效
??? 各級醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)要嚴格按照簽訂的醫(yī)療保障服務(wù)協(xié)議規(guī)定,落實定點醫(yī)藥機構(gòu)關(guān)于藥品追溯碼采集應(yīng)用的責任。各級醫(yī)保部門要對定點醫(yī)藥機構(gòu)未落實追溯碼采集要求、虛假上傳、串換上傳等情形,按情節(jié)輕重予以協(xié)議處理、行政處理等。要積極拓展藥品追溯碼在經(jīng)辦審核、撥付、監(jiān)管等方面的應(yīng)用維度,積極完善定點醫(yī)藥機構(gòu)考核評價體系,將藥品追溯碼采集應(yīng)用情況納入考核評價內(nèi)容。要加強藥品追溯碼監(jiān)管應(yīng)用,利用國家醫(yī)保局構(gòu)建的各類大數(shù)據(jù)監(jiān)管模型,嚴厲打擊串換藥品、倒賣藥品等違法違規(guī)行為。
??? 三、強化部門協(xié)同
??? (一)明確各方職責
??? 醫(yī)保部門要推進藥品追溯碼在目錄管理、省級醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)、集中帶量采購、公共服務(wù)、協(xié)議管理、基金監(jiān)管等方面的深化應(yīng)用。人力資源社會保障部門要推動藥品追溯碼在工傷醫(yī)療(康復)協(xié)議機構(gòu)的采集應(yīng)用工作,通過省級工傷保險信息系統(tǒng)和省級醫(yī)保信息系統(tǒng)對接,共同實現(xiàn)藥品追溯信息共享核驗,守護基金安全。衛(wèi)生健康部門要指導醫(yī)療機構(gòu)積極做好藥品追溯碼采集規(guī)范應(yīng)用工作。醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)務(wù)人員和患者在藥品使用過程中遇到的追溯碼應(yīng)用問題要及時反饋醫(yī)?;蛩幈O(jiān)部門協(xié)調(diào)處理。省市縣藥品監(jiān)管部門要強化藥品質(zhì)量管理,推動藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位完善藥品追溯系統(tǒng)。
??? (二)推動數(shù)據(jù)共享
??? 各相關(guān)部門要建立健全數(shù)據(jù)共享機制,加強藥品追溯碼的互聯(lián)互通,形成廣泛數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián),在依法依規(guī)、確保信息安全的前提下,積極將藥品基本信息、醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)和工傷保險協(xié)議機構(gòu)追溯碼使用信息等納入各相關(guān)部門共享范圍,打破信息孤島,破除數(shù)據(jù)壁壘,最大限度發(fā)揮藥品追溯數(shù)據(jù)價值。各相關(guān)部門間要明確追溯數(shù)據(jù)共享的范圍、責任、權(quán)限和保密要求,加強網(wǎng)絡(luò)安全措施,推進數(shù)據(jù)共享的同時保障數(shù)據(jù)安全。
??? (三)強化部門聯(lián)動
??? 各相關(guān)部門要加強貫通協(xié)同,建立健全重要線索聯(lián)查聯(lián)辦和追責問責機制,實現(xiàn)部門間線索互移、結(jié)果互通,推動形成一案多查、一案多處的監(jiān)管態(tài)勢。通過部門聯(lián)動,實現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通、使用和醫(yī)保結(jié)算等全過程來源可查、去向可追,有效打擊制售假劣藥品、非法倒賣藥品以及串換藥品等違法違規(guī)行為,確保醫(yī)?;?、工傷保險基金合理規(guī)范使用,維護人民群眾生命健康安全。
??? (四)加強組織保障
??? 各地相關(guān)部門要細化政策措施,健全部門聯(lián)動機制,強化技術(shù)支撐,加大藥品追溯碼采集應(yīng)用工作的經(jīng)費支持力度,在藥學類服務(wù)價格中合理體現(xiàn)勞務(wù)價值和成本。在工作中發(fā)現(xiàn)苗頭性風險隱患或遇到突發(fā)事件等情況時,要及時向上級部門匯報。要加強政策解讀,強化正面宣傳,提高公眾對藥品追溯碼的認知度。要拓寬投訴舉報渠道,鼓勵群眾積極參與監(jiān)督,加強案例曝光,用好用活正反兩方面典型,實現(xiàn)正向激勵和警示震懾作用雙促進。
安徽省醫(yī)療保障局安徽省人力資源和社會保障廳
安徽省衛(wèi)生健康委員會安徽省藥品監(jiān)督管理局
2025年5月15日