??? 6月11日，醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)專題培訓(xùn)在贛州市章貢區(qū)舉辦。國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心（以下簡稱“器械大灣區(qū)分中心”）主任劉斌，贛州市市場監(jiān)督管理局黨組成員、副局長賴忠然，章貢區(qū)政府副區(qū)長、章貢高新區(qū)黨工委書記練緒斌出席開班式并致辭。
??? 此次培訓(xùn)由器械大灣區(qū)分中心、贛州市市場監(jiān)管局、章貢區(qū)人民政府聯(lián)合主辦，特邀國家藥監(jiān)局器審中心、器械大灣區(qū)分中心專家授課。各位專家首先介紹了器械大灣區(qū)分中心建設(shè)情況和創(chuàng)新發(fā)展相關(guān)舉措，并就醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)流程及創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序、有源產(chǎn)品、無源產(chǎn)品、體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)要求及常見問題、臨床評(píng)價(jià)路徑介紹等核心課題進(jìn)行了深入講解，并對(duì)企業(yè)現(xiàn)場提出的問題進(jìn)行了解答。培訓(xùn)結(jié)束后，器械大灣區(qū)分中心還與麥帝施、威高腎科等部分企業(yè)進(jìn)行了一對(duì)一面對(duì)面現(xiàn)場溝通咨詢。
??? 此次培訓(xùn)是深入推進(jìn)國家藥監(jiān)局對(duì)口支援、全面對(duì)標(biāo)深圳規(guī)則規(guī)制的生動(dòng)實(shí)踐。通過此次培訓(xùn)，進(jìn)一步增強(qiáng)了監(jiān)管人員的服務(wù)意識(shí)，提升了企業(yè)的產(chǎn)品創(chuàng)新和管理素養(yǎng)，以及注冊(cè)申報(bào)質(zhì)量和效率。參訓(xùn)企業(yè)一致表示，培訓(xùn)內(nèi)容豐富、針對(duì)性強(qiáng)，專家指導(dǎo)細(xì)致實(shí)用，解決了企業(yè)在注冊(cè)申報(bào)過程中諸多實(shí)際問題。下一步，贛州市市場監(jiān)管局將以此次培訓(xùn)為契機(jī)，進(jìn)一步強(qiáng)化助企服務(wù)，協(xié)調(diào)解決企業(yè)急難愁盼問題，助推贛州市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 江西省藥監(jiān)局相關(guān)處室、直屬單位、贛州市局及各縣（市、區(qū)）局監(jiān)管人員，章貢區(qū)有關(guān)單位人員，贛州市以及江西省其他地市、大灣區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、科研單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表200余人參加了培訓(xùn)。