各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生健康委、贛江新區(qū)社會發(fā)展局,各有關(guān)單位:?
?? 為進一步貫徹國務(wù)院簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的精神,切實加強消毒產(chǎn)品監(jiān)管,保障消費者身體健康和公共衛(wèi)生安全,現(xiàn)就建立健全全省消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量全過程監(jiān)管體系工作有關(guān)事項通知如下:
一、總體目標
堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),以保障人民群眾健康權(quán)益為目標,以健全消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量管理體系為基礎(chǔ),建立“嚴格準入、全程監(jiān)管、違法必究、失信嚴懲”的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量全過程監(jiān)管體系,掌握全省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)銷售底數(shù)和增量,提高消毒產(chǎn)品監(jiān)管效率,暢通社會監(jiān)管途徑,營造誠信守法、配合監(jiān)管的行業(yè)風(fēng)氣。
二、主要任務(wù)
(一)建立消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量全過程監(jiān)管體系
依托江西省衛(wèi)生信用信息平臺,作為消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量全過程監(jiān)管體系信息化基礎(chǔ),由消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)自主上傳生產(chǎn)自檢情況至江西省衛(wèi)生信用信息平臺,該項數(shù)據(jù)作為全過程監(jiān)管體系的核心信息和監(jiān)督執(zhí)法的關(guān)鍵數(shù)據(jù),由平臺同步至江西省消毒產(chǎn)品查詢系統(tǒng),并向社會公開。我省上市消毒產(chǎn)品將江西省消毒產(chǎn)品查詢系統(tǒng)二維碼(詳見附件 2),即溯源碼印制在外包裝顯眼處,作為暢通社會監(jiān)督的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
各地要按風(fēng)險分級,積極推動本地現(xiàn)存消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)納入全過程監(jiān)管體系。推動企業(yè)自主完成江西省衛(wèi)生信用信息平臺中消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管模塊的賬戶申請和生產(chǎn)自檢信息上傳工作。2021 年 12 月 20 日前完成轄區(qū)內(nèi)所有抗(抑)菌制劑生產(chǎn)企業(yè)和 50%以上其他類別消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)納入工作,2022年7月1日前完成轄區(qū)內(nèi)所有消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)納入工作。
(二)科學(xué)規(guī)劃消毒產(chǎn)品行業(yè)發(fā)展
省衛(wèi)生健康委綜合監(jiān)督局要根據(jù)我省消毒產(chǎn)品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和監(jiān)管情況,以衛(wèi)生質(zhì)量管理為抓手,加強行業(yè)發(fā)展規(guī)劃,杜絕行業(yè)無序擴張。要定期公布我省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)全過程監(jiān)管體系納入名錄,作為各地許可審查和監(jiān)督檢查的重要依據(jù)。
(三)嚴格許可準入和延續(xù)
各地要嚴格按照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》等文件要求進行衛(wèi)生許可審核,將質(zhì)量保證體系作為許可申請及延續(xù)核查的重點。自2021 年 8 月1日起,未納入消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量全過程監(jiān)管體系名錄的許可申請和延續(xù)單位,視作質(zhì)量保證體系不完善。
(四)嚴把產(chǎn)品備案關(guān)
各地要嚴格按照《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》、《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺上線的通知》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》等文件要求開展產(chǎn)品備案,將外包裝是否印有溯源碼作為備案形式審查的重要內(nèi)容,自 2021 年 8 月 1 日起,外包裝未印有溯源碼的消毒產(chǎn)品,衛(wèi)生安全評價報告不予備案。
(五)切實加強監(jiān)督執(zhí)法
各地要不斷加大消毒產(chǎn)品事中事后監(jiān)管力度,針對消毒產(chǎn)品市場中存在的夸大宣傳、非法添加禁用物質(zhì)等重點難點問題,通過備案形式審查、日常檢查、有因核查、雙隨機抽查、專項整治等多種方式,加強監(jiān)督執(zhí)法,加大公開公示力度。
監(jiān)督檢查過程中要督促企業(yè)主動納入全過程監(jiān)管體系,主動上傳生產(chǎn)自檢情況,發(fā)現(xiàn)企業(yè)實際生產(chǎn)自檢情況與上傳情況不符的,要及時予以糾正,并將其作為提供虛假迎檢材料報送上級監(jiān)管部門。
三、有關(guān)要求
(一)提高思想認識。各地要充分認識我省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)行業(yè)現(xiàn)狀和監(jiān)管形勢,認識建立健全消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量全過程監(jiān)管體系的重要意義,認識掌握生產(chǎn)銷售底數(shù)增量的必要性和暢通社會監(jiān)督渠道重大作用,切實加強組織、部署和宣傳,積極推進本地消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量全過程監(jiān)管體系的建立健全工作。
(二)加強工作考評。此項工作推進情況將納入各地打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品工作考評及衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)年度考評。各設(shè)區(qū)市要加強工作推動,確保任務(wù)圓滿完成。
(三)加強信息溝通。各地要加強信息溝通,發(fā)現(xiàn)問題及時咨詢,典型案例隨時報送。各設(shè)區(qū)市請于 2021年12月 25日前將本年度工作推進情況報省衛(wèi)生健康委綜合監(jiān)督局。