??? 2024年是海曙區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)許可換證大年，共有2家連鎖總部、12家藥品批發(fā)企業(yè)及分支機(jī)構(gòu)、139家零售藥店面臨許可證到期換證。海曙區(qū)局嚴(yán)格把關(guān)、創(chuàng)新手段、精準(zhǔn)幫扶，監(jiān)管與服務(wù)并重，切實(shí)做好全區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證工作。截至目前，已完成1家連鎖總部、8家批發(fā)企業(yè)及分支機(jī)構(gòu)、29藥品零售藥店等38家藥品經(jīng)營(yíng)許可換證。
??? 一是監(jiān)管發(fā)力，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)口。嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，明確換證標(biāo)準(zhǔn)和重點(diǎn)檢查內(nèi)容。針對(duì)換證企業(yè)質(zhì)量管理文件、人員管理、設(shè)施設(shè)備、銷(xiāo)售陳列、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查?，F(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收?qǐng)?jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，對(duì)不符合換證標(biāo)準(zhǔn)和條件的企業(yè)，要求其限期整改，達(dá)標(biāo)后再予以通過(guò)。對(duì)存在一般問(wèn)題的企業(yè)，檢查人員當(dāng)場(chǎng)提出整改意見(jiàn)，并細(xì)心指導(dǎo)其落實(shí)整改。
??? 二是科所聚力，創(chuàng)新工作機(jī)制。為有效提升各基層所藥品流通監(jiān)管實(shí)務(wù)操作能力，采取由藥化科室業(yè)務(wù)骨干帶班屬地所派員跟班的學(xué)習(xí)模式，通過(guò)“面對(duì)面講授+實(shí)打?qū)嵅僮?手把手指導(dǎo)”的方式，開(kāi)展零售藥店換證檢查現(xiàn)場(chǎng)“沉浸式”教學(xué)，實(shí)現(xiàn)科所間的無(wú)縫對(duì)接和協(xié)同作戰(zhàn)，提升監(jiān)管效能。
??? 三是服務(wù)助力，優(yōu)化幫扶舉措。針對(duì)部分企業(yè)存在對(duì)換證籌備工作不熟悉、申報(bào)資料不規(guī)范等問(wèn)題，該局通過(guò)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)交流群，線(xiàn)上為企業(yè)答疑解惑。在零售連鎖企業(yè)換證工作中，為減少企業(yè)換證工作量，海曙區(qū)局主動(dòng)發(fā)函對(duì)接鄞州區(qū)局、江北區(qū)局，按照《藥品檢查管理辦法（試行）》相關(guān)要求，按比例協(xié)同完成門(mén)店換證抽查任務(wù)，各區(qū)門(mén)店檢查情況交海曙區(qū)局匯總，減少逐家門(mén)店換證檢查對(duì)企業(yè)的影響，助力企業(yè)平穩(wěn)換證。
??? 下一步，海曙區(qū)局將不斷探索創(chuàng)新工作機(jī)制與方式方法，持續(xù)做好藥品法律法規(guī)宣貫工作，督促企業(yè)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，以更高效的監(jiān)管和更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)圓滿(mǎn)完成全區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證工作，保障公眾用藥安全，助推轄區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。